105年 - 105 高等考試_三級_藥事：藥劑學（包括生物藥劑學）#54149

科目：公職 - 藥劑學 | 年份：105年 | 選擇題數：0 | 申論題數：10

試卷資訊

所屬科目：公職 - 藥劑學

選擇題 (0)

申論題 (10)

⑴ Targeted-release drug products

⑵ Extended-release drug products

二、有藥物 A 及藥物 B，其中藥物 A 的蛋白結合率為 50%，藥物 B 的蛋白結合率為 95%，臨床上若有一藥物 C 與之併用時，因為和藥物 A 及藥物 B 競爭相同的蛋白結合位置，因而造成藥物 A 及藥物 B 的蛋白結合率各下降 5%，請就上述狀況，分別說明蛋白結合率的改變對藥物 A 及藥物 B 在臨床藥動與藥效之影響及意義。（15 分）

三、為判斷一藥物於口服給藥後，是否具有flip-flop 特性，請提出具體試驗方法並詳述之。（15 分）

⑴請依據下圖推導出藥物血中濃度（Cp）經時變化之關係式子。（10 分）

⑵請畫出其對應的藥物血中濃度-時間變化圖形。（4 分）

⑶請於濃度-時間圖形中標示出三個不同相（phase）/階段。（6 分）

五、為了維護生產製造之生物製劑產品（biologic products）的品質，請寫出必須執行的檢測項目 4 項及其目的；並請說明存放及使用過程當中須特別注意之事項。（20 分）

⑴請以圖示呈現所設計的劑型，並於圖上詳細標示出各部分名稱。（12 分）

⑵根據⑴，說明所設計的劑型如何達到上述之各個需求。（8 分）