106年 - 106 高等考試_三級_公職藥師：行政法、藥事管理及其相關法規#63314

科目：行政法、藥事管理及其相關法規 | 年份：106年 | 選擇題數：0 | 申論題數：11

試卷資訊

所屬科目：行政法、藥事管理及其相關法規

選擇題 (0)

申論題 (11)

⑴試分析所涉機關與相關當事人間之法律關係。（15 分）

⑵本案涉及之權利或利益為何？其法益輕重如何衡量？甲對 A 機關上述處理回覆不服，應如何進行救濟程序？（15 分）參考條文︰政府資訊公開法第 6 條：「與人民權益攸關之施政、措施及其他有關之政府資訊，以主動公開為原則，並應適時為之。」第 9 條第 1 項：「具有中華民國國籍並在中華民國設籍之國民及其所設立之本國法人、團體，得依本法規定申請政府機關提供政府資訊。持有中華民國護照僑居國外之國民，亦同。」第 18 條第 1 項：「政府資訊屬於下列各款情形之一者，應限制公開或不予提供之：一、經依法核定為國家機密或其他法律、法規命令規定應秘密事項或限制、禁止公開者。

二、公開或提供有礙犯罪之偵查、追訴、執行或足以妨害刑事被告受公正之裁判或有危害他人生命、身體、自由、財產者。

⑴何謂「新精神活性物質」（new psychoactive substance）？（5 分）

⑵本類毒品結構與代謝均類似安非他命，何以檢驗困難度卻甚高？（5 分）

⑴藥害救濟法立法目的。（5 分）

⑵誰是藥害救濟請求權人？（5 分）

五、甲藥商為合法藥商，擅將已逾期之 A 處方藥品之有效期限更改成為未逾期，供售予醫療機構及藥局，請依藥事法之規定，說明 A 藥品及甲藥商觸犯之法條及依法各應如何處置？（15 分）

六、請依藥事法之規定，舉出二種不受查驗登記限制而得專案核准製造或輸入之藥物，並說明其核准時機及條件。（15 分）

⑴說明受試者之選擇對象及考慮因素。（3 分）

⑵說明同意試驗執行之權責單位。（2 分）