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行政法、藥事管理及其相關法規
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108年 - 108 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#77953
科目:
行政法、藥事管理及其相關法規 |
年份:
108年 |
選擇題數:
0 |
申論題數:
10
試卷資訊
所屬科目:
行政法、藥事管理及其相關法規
選擇題 (0)
申論題 (10)
⑴就乙之拒絕,甲得否於乙調查程序中,提起行政救濟?
⑵乙調查完竣後,認定甲確有違法情事,依法對之為罰鍰處分,甲拒絕 繳納罰鍰。乙應如何強制執行?
⑶承上⑵,甲不服罰鍰處分,提起訴願。該罰鍰處分於訴願程序中是否 應停止執行? 【參考法條:行政程序法第 46 條第 1 項】 當事人或利害關係人得向行政機關申請閱覽、抄寫、複印或攝影有關資料或卷宗。但以主張或 維護其法律上利益有必要者為限。
⑴某甲欲在網路上販賣醫療器材,請問某甲需具備何種資格?(5 分)
⑵請問目前開放之醫療器材等級為何?並請各舉例至少各 3 項。 (10 分)
⑶為使消費者能清楚辨識購買之醫療器材相關資訊,販賣業者應於通訊 交易通路明顯可見之處揭露那些事項?(15 分)
⑴「監督藥品製造管理」職責其中 3 項。(12 分)
⑵如何確保確實執行前述職責?(8 分)
四、依查驗登記審查準則之登記事項變更規定,試述申請製劑新增或變更原 料藥來源檢附資料顯示:依劑型特性之製劑成品檢驗結果比對評估不一 致時,申請廠商如何因應?(10 分)
五、試由法令基本定義,區分「管制藥」與「禁藥」 。(10 分)