111年 - 111 高等考試_三級_公職藥師：行政法、藥事管理及其相關法規#109424

科目：行政法、藥事管理及其相關法規 | 年份：111年 | 選擇題數：0 | 申論題數：9

試卷資訊

所屬科目：行政法、藥事管理及其相關法規

選擇題 (0)

申論題 (9)

(一)此之「疾管感字第 1090051733 號函」之法律性質為何？

(二)「疾管感字第 1090051733 號函」之法律性質與上述「專科護理師分科及甄審辦法」之法律性質有何不同？

二、某藥局憑處方箋來店領藥者，實施送贈品或會員積點數之行為，請問是否違法？應如何處置？（15 分）

三、依「藥品優良調劑作業準則」第 3 條規定：「本準則所稱調劑，係指藥事人員自受理處方箋至病患取得藥品間，所為之處方確認、處方登錄、用藥適當性評估、藥品調配或調製、再次核對、確認取藥者交付藥品、用藥指導等相關之行為。」同準則第 4 條規定：「本準則所稱藥事作業處所，係指經衛生主管機關核准設立之醫療機構藥劑部門及藥局。」。
「調劑」是一連續之行為，該行為應符合那些規定？（20 分）

(一)該藥品獲准專案輸入之法源依據？新冠肺炎確診病人使用此藥品倘發生不良反應導致死亡、障礙或嚴重疾病時，是否適用藥害救濟？（5 分）

(二)申請該藥品專案輸入者，應檢附那些文件、資料？（10 分）

(三)那個衛生主管機關負責受理與核准該藥品之專案輸入？（2 分）

(四)在什麼情形下，中央衛生主管機關得廢止該藥品之專案輸入核准？（3 分）

五、依據醫療器材管理法第 14 條第 2 項規定，藥局得兼營醫療器材零售業務之範圍及種類為何？前述藥局兼營醫療器材零售業務是否需另請領醫療器材販賣業製造許可？（15 分）