112年 - 環境用藥管理相關法規及實務練習題 51-100#120207

科目：環境污染防治技術 | 年份：112年 | 選擇題數：50 | 申論題數：0

試卷資訊

所屬科目：環境污染防治技術

選擇題 (50)

51. 申請環境用藥許可證展延，如於證照期滿前3個月至6個月之期間內提出者，下列何者正確? (A) 如中央主管機關無法於期滿前完成展延准駁者，該許可證仍必須暫停使用 (B) 如因中央主管機關之審查致無法於期滿前完成展延准駁者，得依原許可內容繼續使用 (C) 申請展延之審查費可以減免或免繳 (D) 未於期滿前3個月至6個月之期間內提出者，不受理申請展延

52. 申請環境用藥，下列何者不正確者? (A) 對二氧苯或合成樟腦之成品有效成分與原體相同者，由業者以原體成品擇一進行藥效檢測 (B) 環境用藥之毒性檢測機構必須為專業毒理檢測機構 (C) 環境用藥藥效(效力)檢測、有效成分含量分析或物理化學性質檢測方法，須為公告或國際認可之方法 (D) 蚊香劑、電蚊香劑標示使用時間逾16小時者，才須檢附藥效之時效試驗證明報告

53. 有關環境用藥產品有效期限，哪一項敘述為正確? (A) 申請環境用藥產品有效期限，最長為4年 (B) 申請一般及特殊環境用藥產品有效期限超過2年者，須檢附相同製造日期及批號產品，生產時及生產後2年以上之藥效檢測報告及有效成分分析檢測報告 (C) 申請環境用藥產品有效期限，最長為10年 (D) 環境用藥產品有效期限為永久

54. 環境用藥藥效檢測報告，下列何者不正確? (A) 防治入侵紅火蟻，可由試驗者依文獻推薦藥劑之使用方法及使用量 (B) 防治蜈蚣、馬陸、蜘蛛、恙蟲者，可由試驗者依實務經驗推薦藥劑之使用方法及使用量 (C) 液體電蚊香標示超過8小時者，須檢附時效試驗證明報告 (D) 申請登記之防治性能，須檢具藥效檢測報告

55. 環境衛生用藥蚊香劑、電蚊香劑、液體電蚊香劑之藥效檢測報告，下列何者正確? (A) 標示使用時間不得超過2小時 (B) 標示使用時間不得超過4小時 (C) 標示使用時間逾8小時者，須檢附藥效之時效試驗證明報告 (D) 標示使用時間沒有限制規定

56. 特殊環境衛生用藥之藥效檢測報告，下列何者正確? (A) 只須檢具其所有防治性能之5種稀釋倍數之藥效檢測報告 (B) 應檢具其所有防治性能之稀釋倍數(包括防治效果達藥效審查基準之最大稀釋倍數)之藥效檢測報告 (C)只須檢具害蟲防治性能之10種稀釋倍數之藥效檢測報告 (D) 可由試驗者依文獻或實務經驗推薦藥效，不須實際做藥效檢測劑

57. 依環境用藥管理法規定，作為環境防蟲、防鼠或誘引用途而不具殺蟲作用之天然物質產品，下列何者正確? (A) 天然物質產品，屬不列管環境用藥，免依環境用藥管理法管理 (B) 天然物質產品，屬一般商品，依商品標示法管理 (C) 天然物質產品，作為環境衛生殺蟲作用，免申請任何核可 (D) 雖免申請許可證，但仍應檢具中央主管機關審核通過

58. 環境用藥之毒性檢測機構規定，下列何者不正確? (A) 國內公私立學術機構大專院校使用研究開發方法進行檢測，或為環境用藥毒理檢測機構 (B) 必須為我國國內專業毒理檢測機構，測試規範應符合我國之實驗室優良操作規範或檢測規範 (C) 可以為民間GLP檢測位，其檢測方法依我國、美國、歐盟、日本或經濟合作與發展組織(OECD)之檢測規範 (D) 必須為專業毒理機構，測試規範應符合我國、美國、歐盟、日本或經濟合作與發展組織(OECD)之實驗室優良操作規範或檢測規範

59. 申請環境用藥許可證，有下列何種情形不予核發證照? (A) 環境用藥有效成分之毒性屬世界衛生組織殺蟲劑口服或皮膚毒性分類為高毒、極毒 (B) 環境用藥有效成分之毒性屬世界衛生組織殺蟲劑口服或皮膚毒性分類為中毒 (C) 環境用藥殺鼠劑之毒性屬世界衛生組織殺蟲劑口服或皮膚毒性分類為高毒者 (D) 環境用藥殺鼠劑之毒性屬世界衛生組織殺蟲劑口服或皮膚毒性分類為極毒者

60. 申請環境用藥許可證，有下列何種情形不予核發證照? (A) 環境用藥原體，以其有效成分中文名稱為品名者 (B) 一般或特殊環境用藥品名以環境用藥有效成分中文名稱為品名者 (C) 申請輸入許可證者已持有相同成分種類之許可證，但其來源為不同製造廠 (D) 環境用藥含2種以上效能不相同之有效成分

61. 申請環境用藥販賣業、病媒防治業許可執照，下列何者正確? (A) 申請環境用藥販賣業、病媒防治業許可執照，應與專業技術人員設置申請分開申請 (B) 應併同專業技術人員設置申請，向營業場所所在地環保主管機關申請 (C) 應併同專業技術人員設置申請，向營業場所所在地衛生主管機關申請 (D) 先申請環境用藥販賣業、病媒防治業許可執照之後，再申請專業技術人員設置

62. 環境用藥販賣業或病媒防治業自報備停業之日起，下列何者正確? (A) 免除病媒防治業辦法規定之義務 (B) 免除不得使用偽造環境用藥之規定義務 (C) 停業1年以上者，免除專業技術人員規定之義務 (D) 停業4個月以上者，免除專業技術人員規定之義務

63. 地方主管機關受理許可執照之申請，下列何種情形可予以退件? (A) 未依規定繳納審查費 (B) 經通知限期補正，屆期未補正，或補正不完全 (C) 補正期間以60日為限 (D) 以上皆是

64. 環境用藥之標示，下列何者正確? (A) 環境用藥標示之品名應與許可證上載之品名一致 (B) 環境用藥標示文字，應以英文為之，必要時得輔以中文 (C) 環境用藥標示內容之「性能」，系指該藥劑可以用於哪些場所或地點 (D) 環境用藥標示項目，包括產品最後有效日期

65. 環境用藥之標示，下列何者正確? (A) 環境用藥標示之製造日期及批號，可以用浮貼方式為之 (B) 環境用藥標示文字，應以中文為之，必要時得輔以外文 (C) 環境用藥標示之品名文字，除以許可證上載之「品名」文字外，為了產品識別度，可以依產品隨意外加商標文字或代號 (D) 環境用藥之標示項目，製造日期及批號、最後有效日期擇一標示即可

66. 環境用藥標示核準變更後，下列何者正確? (A) 廠商名稱、地址變更後，有庫存原標示者，於核准變更後6個月內仍得使用 (B) 內容量變更後，有庫存原標示者，於核准變更後9個月內仍得使用 (C) 品名、性能變更後，其製造或輸入應即使用變更後之標示內容，不得使用庫存之原標示(D)性能變更後，標示有庫存原標示者，於核准變更後 6 個月內仍得使用

67. 環境用藥標示所稱「環境用藥」字樣，下列敘述何者正確? (A) 僅指污染防治用藥 (B) 僅指環境衛生用藥 (C) 僅指微生物製劑 (D) 可標示一般環境用藥、特殊環境用藥或環境用藥原體

68. 申請專供試驗研究、教育示範、專案防治或登記用之環境用藥，下列何者正確? (A) 專供實驗室內試驗研究者，得含有環境用藥公告禁用之成分 (B) 一律不得含有環境用藥公告禁用之成分 (C) 專案防治者，可以含有環境用藥公告禁用之成分 (D) 登記用之環境用藥，可以含有環境用藥公告禁用之成分

69. 申請專供試驗研究、教育示範、專案防治或登記用之環境用藥，申請之資格條件，下列何者正確? (A) 專案防治限公、私立學術申請 (B) 試驗研究教育示範，限公、私立學術或研究機構或行政機關申請 (C) 專案防治限病媒防治業者申請 (D) 教育示範限行政機關申請

70. 製造專供試驗研究、教育示範、專案防治所使用之環境用藥，下列何者正確? (A) 可以委託任何一個持有環境用藥製造許可證之製造業者為之 (B) 應委託持有GMP人用藥藥為之 (C) 應委託持有相同劑型環境用藥製造許可證之環境用藥製造業者為之 (D) 可以委託農藥製造業者為之

71. 環境用藥原體轉讓之受讓人資格，下列何者正確? (A) 可以轉讓給任何一個持有環境用藥製造許可證的業者 (B) 可以轉讓給病媒防治業者 (C) 以環境用藥販賣業或領有與該原體相同有效成分之環境用藥製造許可證之環境用藥製造業者為限 (D) 可以轉讓給持有農藥製造許可證的業者

72. 環境用藥原體之轉讓申請，下列何者正確? (A) 向中央主管機關申請 (B) 檢具經原體製造或輸入許可證持有者加蓋公司及負責人印章之該許可證影本，併同許可證申請 (C) 環境用藥製造業或販賣業者於每次轉讓或受讓原體前個案申請 (D) 以上皆是

73. 個案申請原體轉讓者，申請核准轉讓之原體，應於核准日起多久內完成轉讓? (A) 3個月內 (B) 2個月內 (C) 1個月內 (D) 6個月內

74. 申請製造、加工專供輸出環境用藥，下列何者正確? (A) 以持有與該專供輸出藥劑相同「有效成分」之環境用藥製造許可證之環境用藥製造業者為限 (B) 申請製造、加工專供輸出之環境用藥，不得含有公告禁用之成分 (C) 經核准製造、加工專供輸出環境用藥者，應按季紀製造、加工、輸出量 (D) 申請製造、加工專供輸出之環境用藥，僅需應按月紀錄原體使用量

75. 環境用藥委託製造，下列何者正確? (A) 環境用藥委託製造，以持有相同「有效成分」之製造許可證者為限 (B) 環境用藥委託製造，經核准不受雙方其環境用藥製造許可證有效期間限制 (C) 環境用藥委託製造，以持有相同「劑型」製造許可證者為限，且不得逾越雙方其環境用藥製造許可證之有效時間 (D) 環境用藥委託製造，向製造廠所在地環保主管機關申請

76. 申請委託製造環境用藥，下列何者正確? (A) 委託製造之環境用藥，標示不須加註接受委託製造工廠名稱、地址 (B) 委託製造之環境用藥，標示不須加註接受委託製造工廠名稱、地址 (C) 檢附委託合約書(不須經公證)，合約書應載明委託製造之期間 (D) 檢附經公證之委託合約書，合約書應載明委託製造之期間

77. 申請分裝環境用藥，下列何者正確? (A) 分裝工廠應具有同一「劑型」設備之環境用藥工廠，始得為之 (B) 分裝工廠分裝環境用藥之內容量，應符合該分裝工廠持有之環境用藥許可證已登記之「內容量」 (C) 分裝環境用藥，向分裝工廠所在地環保主管機關申請 (D) 委託分裝之環境用藥，標示不須加註分裝工廠名稱、地址

78. 申請分裝環境用藥，下列何者正確? (A) 分裝工廠應具有相同「有效成分」之環境用藥製造許可證，始得為之 (B) 向中央主管機關申請 (C) 檢具之委託合約書，合約書應載明委託分裝之期間，合約書不須公證 (D) 分裝之環境用藥產品標示，不須加註分裝工廠名稱、地址及分裝日期

79. 環境用藥之調配規定，下列何者正確? (A) 須具有與所調配之環境用藥相同「有效成分」之環境用藥製造許可證 (B) 不須檢附調配後環境用藥之化學性及物理性資料、有效成分分析報告、毒性報告、藥效檢測報告 (C) 逐批向中央主管機關提出申請 (D) 只須申請報備核准即可

80. 環境用藥有效成分含量容許誤差，下列何者為正確? (A) 環境衛生用藥原體與一般及特殊環境衛生用藥之容許誤差均相同 (B) 均質之劑型與非均質之劑型之容許誤差相同 (C) 粉劑、粒劑屬非均質之劑型，容許誤差較大 (D) 乳劑、液劑、油劑屬非均質之劑型

81. 下列何者非環境用藥禁止含有之成分? (A) 甲基汞 (B) 毒殺芬 (C) 滅蟻樂 (D) 百滅寧

82. 環境用藥禁止含有之成分，檢測方法檢測之檢出含有限值為何MDL(Method Detection Limit) (A) 10MDL (B) 100MDL (C) 50MDL (D) 5MDL

83. 下列何者為污染防治用藥? (A) 用於防治蚊子幼蟲之陶斯松乳膏 (B) 用於防治水體油污染之油分散劑(除油劑) (C) 用於防治水體油污染之酸鹼中和劑 (D) 用於防治土壤污染之重金屬螫合劑

84. 下列何者非為環境用藥微生物製劑? (A) 蘇力菌 (B) 圓形芽飽桿菌 (C) 酵母菌 (D) 沃爾巴克氏菌

85. 下列何者非屬環境用藥專業技術人員? (A) 環藥製造業專業技術人員 (B) 環境用藥販賣業專業技術人員 (C) 病媒防治業專業技術人員 (D) 環境用藥輸入業人員

86. 環境用藥專業技術人員設置規定，下列何者正確? (A) 環藥製造業應設置專任環藥製造業專業技術人員1人以上 (B) 環藥製造業應設置專任環藥製造業專業技術人員2人以上 (C) 病媒防治業專業技術人員合格證書者擔任環藥販賣業專業技術人員 (D) 病媒防治業專業技術人員2人以上

87. 環境用藥製造業、販賣業及病媒防治業設置專業技術人員，應向哪一單位提出申請? (A) 中央主管機關 (B) 環保直轄市、縣(市)主管機關 (C) 衛生直轄市、縣(市)主管機關 (D) 鄉鎮市單位

88. 環境用藥製造業、販賣業及病媒防治業設置專業技術人員，應檢具資料下列何者有誤? (A) 訓練合格證書 (B) 設置申請書 (C) 最高學歷畢業證書 (D) 同意查詢勞、健保資料同意書

89. 病媒防治業專業技術人員有異動時，業者應於事實發生後幾日內向原申請機關重行申請核定? (A) 1個月內 (B) 2個月內 (C) 3個月內 (D) 15日內

90. 環境用藥製造業、販賣業專業技術人員因故出缺或未能執行業務時，業者指定代理，下列何者正確? (A) 指定取得該類合格證書者代理 (B) 於30日內向主管機關 (C) 代理期間不得超過2個月 (D) 代理期間報經主管機關核准者，可延長至6個月

91. 環境用藥專業技術人員離職時，應自離職日之翌日起多久內向主管機關報備? (A) 1個月內 (B) 2個月內 (C) 3個月內 (D) 6個月內

92. 環境用藥專業技術人員所稱之專職工作，下列何者正確? (A) 製造業專業技術人員在工廠負責製造環境衛生用藥 (B) 病媒防治業專業技術人員應在營業場所負責各類訂單服務 (C) 製造業專業技術人員必須全年無休在勤 (D) 販賣業專業技術人員不需負責環境用藥販賣營運場所之安全衛生及防護之管理

93. 環境用藥專業技術人員規定，下列何者正確? (A) 環境用藥販賣專業技術人員，可以兼任農藥管理人員 (B) 環境用藥專業技術人員，可以兼任職業安全衛生專責人員 (C) 環境用藥專業技術人員，不得兼任環境保護相關法令之專責人員 (D) 環境用藥製作專業技術人員，可以兼任環境保護相關法令以外其他法令所定之專責人員

94. 取得環境用藥專業技術人員合格證書，連續幾年以上未設置為環藥專業技術人員者，應完成再訓練? (A) 1年 (B) 2年 (C) 3年 (D) 5年

95. 購買特殊環境用藥規定，下列何者正確? (A) 環保主管機關或其所屬機關，例如垃圾掩埋場和垃圾焚化廠單位，可購買特殊環境用藥 (B) 衛生主管機關或其所屬機關，例如里長辦公室 (C) 環保或衛生主管機關或其所屬機關，其所購置之特殊環境用藥，可以因防疫需要，轉贈予轄內大專院校教授 (D) 環保或衛生主管機關或其所屬機關，其所購置之特殊環境用藥，可以因防疫需要，轉贈予社區單位

96. 依法購買特殊環境用藥之單位，其使用特殊環境用藥規定，下列何者不正確? (A) 使用特殊環境用藥應作成使用紀錄，紀錄資料應保存3年，供主管機關查核 (B) 於執行病媒防治或消毒工作前，應授予施藥人員專業訓練，並作成訓練紀錄，供主管機關查核 (C) 於執行病媒防治或消毒工作前，應逐次向其核准購買的單位報備後才能施藥 (D) 施藥人員專業訓練課程，包括環境用藥稀釋使用、安全防護、中毒急救施藥器材操作維護等技術

97. 申請環境用藥輸入、製造許可證，每件審查費為何? (A) 新臺幣3,000元 (B) 新臺幣5,000元 (C) 新臺幣7,000元 (D) 新臺幣1萬元

98. 申請環境用藥販賣業或病媒防治業許可執照，每件審查費為何? (A) 新臺幣1,000元 (B) 新臺幣2,000元 (C) 新臺幣5,000元 (D) 新臺幣3,000元

99. 申請減免環境用藥原體關稅申請案件，每件審查費為何? (A) 新臺幣600元 (B) 新臺幣500元 (C) 新臺幣300元 (D) 新臺幣200元

100. 申請環境用藥輸出證明書，每件審查費為何? (A) 新臺幣100元 (B) 新臺幣200元 (C) 新臺幣300元 (D) 免費

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