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112年 - 環境用藥管理相關法規及實務練習題#120211

科目：環境衛生學 | 年份：112年 | 選擇題數：0 | 申論題數：37

試卷資訊

所屬科目：環境衛生學

選擇題 (0)

申論題 (37)

1. 環境用藥管理法是由哪一個機關公布?
2. 環境用藥管理法的主管機關為何?
3. 環境用藥依使用濃度及使用方式可以分為哪幾種?
4. 環境用藥原體的定義為何?
5. 環境用藥販賣業包括?
6. 偽造環境用藥，指環境用藥有哪些情況?
7. 劣質環境用藥，指環境用藥有哪些情形?
8. 環境用藥販賣業及一般環境用藥批發、零售業者，販賣一般環境用藥，有何限制?
9. 特殊環境用藥之銷售對象及用用，有何限制?
10. 環境用藥製造業、環境用藥販賣業及病媒防治業者，記錄環境用藥之規定為何?
11. 環境用藥專業技術人員分為哪幾類?
12. 環境用藥專業技術人員因故出缺或未能執行業務時，應如何處理?
13. 環境用藥專業技術人員離職時，應如何處理?
14. 設置之環境用藥專業技術人員，取得合格證書後連續3年以上未設置為專業技術人員，應該如何處理?
15. 環境用藥專業技術人員兼任規定為何?
16. 具有易爆、引火性、劇毒性之環境用藥原體合成工廠，其製造場所及貯存場所，應與工廠外圍保持至少多少公尺以上的距離?
17. 環境用藥微生物製劑製造工廠，應具有哪些設備?
18. 環境用藥貯存場所應注意事項為何?
19. 環境用藥製造業、販賣業於營業場所置放環境用藥，應注意事項為何?
20. 環境用藥不得置放於什麼地方?
21. 環境用藥製造業、販賣業或病媒防治業應有哪些安全防護裝備?
22. 特殊環境用藥使用後如何處理?
23. 從事以產製為目的之遺傳工程環境用藥微生物製劑開發試驗研究，應注意事項為何?
24. 環境用藥製造業、環境用藥販賣業或病媒防治業者歇業、停業1年以上或經撤銷、廢止許可證或許可執照後，應如何處理庫存環境用藥?
25. 主管機關依環境用藥管理法受理各項申請案件，其審查費、檢驗費為何?
26. 申請環境用藥許可證，具有哪些情形者，為特殊環境衛生用藥?
27. 哪些物質作為環境用藥，可免申請許可證?
28. 申請環境用藥許可證，有哪些情形者，不予核發?
29. 申請自大陸輸入之許可證，須檢附大陸地區製作之哪些文書，應先於大陸地區公證處辦理公證，並經行政院大陸委員會設立或指定之機構或委託之民間團體驗證?
30. 環境用藥藥效(效力)檢測報告，應符合哪些規定?
31. 申請環境用藥產品有效期限變更規定為何?
32. 環境用藥之標示文字，應以中文為之，必要時得輔以外文，其項目有哪些?
33. 下列環境用藥標示之變更，應自核准變更後，其製造或輸入應即使用變更後之標示內容，不得使用庫存之原標示?
34. 申請專供試驗研究、教育示範、專案防治或登記用環境用藥之資格條件為何?
35. 環境用藥原體之轉讓以哪些方式向中央主管機關申請?
36. 環境用藥委託或接受委託製造，以持有相同劑型製造許可證者為限，且不得逾越委託者及接受委託者其環境用藥製造許可證之有效期間。且應由申委託者檢具哪些文件，向中央主管機關申請?
37. 環境用藥禁止含有成分，檢測方法檢測之檢出含有限值為何?