1.藥品的預配方研究(preformulation studies)不包含下列那一項?
(A)藥品溶解度
(B)油水分配係數
(C)安定性
(D)生體可用率
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統計: A(95), B(827), C(327), D(3168), E(0) #2865129
統計: A(95), B(827), C(327), D(3168), E(0) #2865129
詳解 (共 7 筆)
#5916337
預配方研究主要包含以下項目 :
| 物化性質 : pH、溶解度、pKa值、分配係數、pH穩定性、水分含量、吸濕性、熱分析(熱性能、熔點、晶相轉移)、固態粉末之晶形、大小和粒徑分佈 |
| 分析方法開發: 可同時檢測化合物(active pharmaceutical ingredient,API)、不純物(impurities)及降解產物(degradation products)之液相層析法 |
| 藥物安定性測試(API stability) |
| 制定藥物批次規格(API specification) |
| 臨床前動物毒理用劑型研發及安定性試驗(formulation and stability for animal toxicology) |
資料來源 : NHRI Communications
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