試題詳解

12. 下列有關中藥新藥臨床試驗之規定，下列哪一項敘述不正確？
(A) 無論是中藥或西藥的新藥，都要提具衛生署規定的臨床試驗資料，才能 申請提出新藥的查驗登記
(B) 收載於衛生署公告之固有典籍傳統方，得視為有適當人體使用經驗，作 為直接進入初期療效探索臨床試驗之資料
(C) 未超過傳統使用經驗範圍之新複方，得視為有適當人體使用經驗，作為 直接進入初期療效探索臨床試驗之資料
(D) 收載於衛生署公告之固有典籍傳統方的新使用途徑，可直接進入三階段 的臨床試驗