試題詳解

15 以下有關藥事法之敘述，何者錯誤？
(A)藥商製造或輸入學名藥，除應申請中央衛生主管機關查驗登記外，尚應就參考新藥藥品許可證所有人已核准新藥所登載之專利權作出相關聲明
(B)醫師得依自開處方親自為藥品調劑之行為，僅限於中央或直轄市衛生主管機關公告無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形
(C)有關醫療器材之管理應同時依照藥事法與醫療器材管理法之規定
(D)依藥事法第 44 條規定，試驗用藥物僅得提供於核可之教學醫院臨床試驗