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試題詳解

試卷：111年 - 111-2 專技高考_藥師（二）：藥事行政與法規#109855 | 科目：專技 - 藥事行政與法規

試卷資訊

試卷名稱：111年 - 111-2 專技高考_藥師（二）：藥事行政與法規#109855

年份：111年

科目：專技 - 藥事行政與法規

18. 某藥師研發成功自acetophenone（ ）經五步驟製得中間體amphetamine （ ），再經三步驟製得強效抗鬱藥bupropion （ ）新製程。今擬申 請藥品主檔案審核，下列敘述何者正確？
(A)該藥品得以主檔案申請，提交「通用技術文件」
(B)若bupropion在白種人體內證明會代謝成amphetamine，則須提交黃種人之銜接性試驗結果
(C)該新製程已違反毒品危害防制條例
(D)該新製程仍須遵循藥事法有關專利連結之規定

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