2.有關USP Bacterial Endotoxins Test的敘述,下列何者錯誤?
(A)使用Limulus Amebocyte Lysate test進行熱原試驗
(B)有熱原存在時,試劑會反應形成凝膠狀
(C)可檢測革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌產生之熱原
(D)檢測sensitivity優於使用兔子的定性發熱反應試驗
統計: A(142), B(234), C(4843), D(617), E(0) #2180046
詳解 (共 10 筆)
(C)體內試驗方法即為兔子熱原試驗方法 (Pyrogen Test) 及體外試驗方法即為細菌內毒素試驗方法(LAL Test),兔子熱原試驗方法可檢測革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、黴菌及病毒等微生物或其代謝物,較能直接反應生物體之作用; 而細菌內毒素試驗方法僅可檢測革蘭氏陰性菌微生物或其代謝物,通常引起微生物產生內毒素者以革蘭氏桿菌為主,佔了90%以上,故有些國家考量動物減量使用的原則,陸續改以細菌內毒素試驗方法檢測醫材產品之致發熱性物
3.Limulus amoebocyte lysate test主要用於檢測注射劑之何種性質?
(A)sterility
(B)pyrogens free
(C)leakage
(D)tonicity.
(A)細菌
(B)病毒
(C)內毒素
(D)粉塵顆粒
5.當利用limulus amoebocytenlysate test進行熱原試驗,如何判讀其結果為陽性反應?
(A)溶液呈紅棕色
(B)產生混濁並有沉澱
(C)形成凝膠狀
(D)溶液轉變為透明
專技 - 調劑學與臨床藥學- 102n年 - 102-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10733
答案:C
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內毒素(Endotoxin):是革蘭氏(-)外膜脂多醣(lipopolysaccharide; LPS)複合體的一部分, 其中Lipid A會影響體內溫度調節中樞導致發熱。 |
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體內試驗 |
體外試驗vitro |
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兔子熱原 (Pyrogen Test) 革蘭氏(+)(-)、黴菌、病毒….等與其代謝物 直接反應生物體之作用 |
細菌內毒(LAL Test) 僅測(-) 引起微生物產生內毒素以革蘭氏桿菌佔了90% 動物減量改成LAL檢測醫材
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細菌內毒素檢測法 (Bacterial Endotoxin Test ; BET)= LAL 試驗 1.利用鱟的阿米巴變形細胞水性抽提液製成之BLT試劑。 2.與細菌內毒素結合可形成凝膠 3.有三種檢驗法:1.凝膠法 2.濁度法 3.呈色法 (以凝膠法結果做最終判定) 4.內毒素標準品:USP規定是由大腸桿菌(E.coli)而得 Endotoxin 5.主要是革蘭氏陰性菌 6.檢驗結果:以每毫升溶液中含有多少單位的內毒素蛋白質來表示 |
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不能進行LAL |
Oxacillin, Sulfisoxazole,Vancomycin |
不能反鎖哦 |
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稀釋後方能進行LAL |
Meperidine. Promethazine, Diphenhydramine, Ephedrine, Thiamine |
死媒婆帶賽 |
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不需稀釋即可進行LAL |
Pentobarbital、Heparin |
布希偏頭痛 |
成分裡面有抗生素一定不適合
因為去除熱源的方法有一個是加強鹼,為了避免干擾所以字尾ine的鹼性藥需要稀釋