2.某藥商欲自美國輸入acetaminophen 250 mg膠囊藥品，依藥事法之規定，應向下列何者申請查驗登記？
(A)衛生福利部
(B)衛生福利部中央健康保險署
(C)衛生福利部食品藥物管理署
(D)財團法人醫藥品查驗中心

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統計： A(2963), B(11), C(916), D(63), E(0) #2969316

詳解 (共 10 筆)

#5570181
藥品許可證（包含罕藥）、醫療器材許可證 ...
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#5878141

如果是問向誰「申請」查驗登記就是衛生福利部

問誰負責「受理查驗登記之業務」，才是食藥署藥品組
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#5611108
藥品許可證 衛福部（中央）查驗登記...
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#5609171
如果只讀完藥事法應該可以很輕易地選出答案...

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#6139556


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#5708606


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#5715709

雖然藥品查驗登記為衛福部食藥署的業務之一，但根據藥事法，只提到衛生福利部為中央主管機關，且查驗登記須向中央主管機關申請。

藥事法第2條:本法所稱衛生主管機關：在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。
藥事法第39條: 製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。

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#6465865

正常判斷法：
題幹中如果含有「依法」、「主管機關」、「法律所定機關」 → 選「衛生福利部」。
若題幹強調「申請資料送交何單位」、「何機關受理審查」 → 就可選「TFDA」。

(資料來源：chat gtp)



附贈一個不負責任兩光判斷法：
如果不知道要怎麼選，選項中同時有食藥署和衛福部，個人會傾向選衛福部，因為衛福部涵蓋食藥署，遇到疑義有機會上訴翻盤

狀況一：該業務確實非食藥署所管——>選衛福部無異議，但如果不幸選食藥署，恭喜仆街，沒有任何申覆的機會

狀況二：該業務為食藥署所管——>因為衛福部也含食藥署，選了去吵架至少該選項有機會送分


但個人還是建議以正常的判斷法為主！

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#5570160
藥事法 第 39 條 1.製造、輸入...
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#6154662
題目:依藥事法之規定
藥事法的文字中，沒有提到食品藥物管理署
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用此邏輯判斷也可
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