20.下列何者為藥事法之不良醫療器材？
(A)未經核准擅自輸入者
(B)許可證不准展延者
(C)超過有效期間或保存期限者
(D)未經核准擅自製造者

不良醫療器材:
　　一、使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者。 
　　二、含有毒物質或有害物質，致使用時有損人體健康者。 
　　三、超過有效期間或保存期限者。 
　　四、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

(A)未經核准擅自輸入者 (D)未經核准擅自製造者

-->AD都比不良醫材嚴重 ，都罰刑事(3年以下or1000萬罰金)

 (C)超過有效期間或保存期限者

-->除了保險套.衛生棉條.滅菌類.植入類.體外診斷試劑這些有規定要標示保存期限，其他醫材都可以不用標示

23.下列何者非屬藥事法所稱之不良醫療器材？ 
(A)含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者 
(B)超過有效期間或保存期限者 
(C)標示與核定之標籤、仿單內容不符者 
(D)性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者

阿摩線上測驗: http://www.yamol.tw/item-23.%E4%B8%8B%E5%88%97%E4%BD%95%E8%80%85%E9%9D%9E%E5%B1%AC%E8%97%A5%E4%BA%8B%E6%B3%95%E6%89%80%E7%A8%B1%E4%B9%8B%E4%B8%8D%E8%89%AF%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%EF%BC%9F++%28A%29%E5%90%AB%E6%9C%89%E6%AF%92%E8%B3%AA%E6%88%96%E6%9C%89%E5%AE%B3%E7%89%A9%E8%B3%AA%EF%BC%8C%E8%87%B4%E4%BD%BF%E7%94%A8..-1383107.htm#ixzz4tlR1XLf0 

醫療器材管理法對於不良醫材的定義增加了喔～供大家參考～

後來查了發現牙保就是媒介就是仲介的意思。

罰則新舊差不多，新增三項不良醫療器材中，對於混入異物的罰鍰較低。

未經核准製造、輸入的醫療器材不是禁藥、偽藥或不良醫材喔！

禁藥與偽藥都只有規範藥「品」

未經核准製造、輸入的醫療器材是刑罰，查獲的處置同劣藥與不良醫材

詳細可以到107-2第22題，觀看前輩大大們的討論~