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21.有關軟膏劑之敘述，下列何者最正確？
(A)若含有硬脂醇（stearyl alcohol），則適合以incorporation法製備
(B)若成分會與金屬起反應，則不適合以incorporation法製備
(C)混合前以levigation降低成分粒徑，其主要目的為提高充填時之流動性
(D)皮膚外用軟膏劑不須測試無菌度
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統計： A(287), B(723), C(626), D(1079), E(0) #3380732
統計： A(287), B(723), C(626), D(1079), E(0) #3380732
詳解 (共 6 筆)
C,P-S
#6294249
軟膏的製備
軟膏的製備有兩種方法(依據成分的性質來決定使用)：(a) 混合法 和 (b) 熔合法
軟膏的製備有兩種方法(依據成分的性質來決定使用)：(a) 混合法 和 (b) 熔合法
混合法（Incorporation）
將各成分混合至均勻
- 小規模操作：使用研缽和研杵進行混合或者用藥膏抹刀將成分在軟膏板上混合。
- 軟膏研磨機
(B)如果軟膏成分會與金屬發生反應（如：碘），則可改用硬橡膠或矽膠抹刀。
仍可使用Incorporation製備
仍可使用Incorporation製備
(C)為了避免最終產品具有顆粒感，應將粉末顆粒大小透過研磨（levigation）減小
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熔合法（Fusion）
熔合法是將所有或部分軟膏成分一起加熱熔融，並在冷卻時持續攪拌至凝結。
對熱不安定的成分或揮發性成分應在溫度降低至不會分解或揮發時最後添加。
(A)適用於含有如蜂蠟、石蠟、硬脂醇或高分子量聚乙二醇(beeswax, paraffin, stearyl alcohol, and high molecular
weight PEGs)等成分的藥用軟膏和基質，因為這些成分不易以混合法混合。
weight PEGs)等成分的藥用軟膏和基質，因為這些成分不易以混合法混合。
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(D)無菌測試通常是在注射或是眼用製劑，皮膚外用沒差
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阿摩再見不聯絡
#6347101
看大家都不選D，應該是想到考古題曾經問過不得檢出的菌，那個是微生物限量檢查法，不是無菌度。
微生物限量檢查法:
| 皮膚 | 陰道、尿道、直腸 |
| 不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌 | 不得檢出酵母菌、黴菌 |
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Winwin
#6544323
幫最佳解整理簡易版
混合法（incorporation） 和 熔合法（fusion）
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21.有關軟膏劑之敘述，下列何者最正確？
(A) 若含有硬脂醇（stearyl alcohol），則適合以incorporation法製備 以熔合法（Fusion）製備
(B) 若成分會與金屬起反應，則不適合以incorporation法製備 如果軟膏成分會與金屬發生反應（如：碘），則改用硬橡膠或矽膠抹刀，仍可使用Incorporation製備。
(C) 混合前以levigation降低成分粒徑，其主要目的為提高充填時之流動性 主要目的：避免最終產品具有顆粒感
(D) 皮膚外用軟膏劑不須測試無菌度
無菌測試通常是在注射或是眼用製劑，皮膚外用沒差
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羊羊懶洋洋
#6557263
軟膏製備方法
1.levigation 研和，研磨融合，研磨後使粒徑變小，使藥品和軟膏基劑更易融和，研和目的：降低粒徑大小。［110-1］(我都記研和就是研磨融合，再去聯想目的超好用)
2.含有硬脂醇、蜂蠟、石蠟、PEG，要用infusion熔合法，不可用incorpation混合法、研和法，因為用研和法會不能混合均勻。[112-1]
3.若成分會和金屬起反應（口訣：水龍供電，即水楊酸、鞣酸、汞、碘from aphar 藥劑），仍然可以用incorpation研和法，只是金屬刀要換成硬橡膠刀。
4.皮膚外用軟膏雖然要測微生物限量檢查法（即皮膚產品不能含有綠金，綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌），但是皮膚外用軟膏不用測無菌度（兩個概念不一樣），無菌製劑（注射劑、眼用）才要測無菌度。所以軟膏中只有眼用軟膏要做無菌度試驗，皮膚用軟膏的不用。
補、粒徑變小，流動性變差，所以選項C粒徑變小後，流動性變差
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