21.藥品在25℃及60%相對濕度下，經12個月的架貯期（shelf-life）後，主成分可接受的含量範圍是多少%？
(A)80~125
(B)85~120
(C)90~110
(D)95~105

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統計： A(61), B(147), C(1177), D(1600), E(0) #537412

詳解 (共 6 筆)

#1065001
100±5%
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80
17
#2337361

回3f 該題是說降低到多少%時所需要的時間叫架儲期（shelf-life）

那就是90%

 

另外這題突然忘記可以想

經過一年放了就會到90% 那不是藥品放一年就不能用了?

所以試驗當然要嚴格一點

市面上只能放一年的藥品應該不多(口服啦)

給大家參考

60
6
#4088042
  題目"藥品在25℃及60%相...



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38
1
#2886075

根據藥品安定性試驗基準，顯著變化係指含量比初期值改變5%

Ref:http://www.ieatpe.org.tw/upload/00312.pdf

26
2
#2262337
求解...架貯期到底是剩幾%? 4.所謂...
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25
3
#1649178

請問100±5%是由於題目中的哪個條件呢？(25℃?相對濕度60%？12個月的架貯期？)

14
3

私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#6031335
未解鎖
一階考過的安定性測試補充： 儲存條件 溫...
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