試題詳解

22.依據藥事法之規定，下列何者錯誤？
(A)製造、輸入藥品，應依藥品查驗登記審查準則檢附資料，申請中央衛生主管機關查驗登 記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入
(B)藥物製造、輸入許可證有效期間為5年
(C)經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項
(D)領有輸入許可證之藥品，應由藥品許可證所有人輸入，不得授權他人