23.依據USP，調製之無菌製劑，微生物污染風險為low risk level，放置於冰箱冷藏之beyond-use dates為多少天？
(A)7
(B)14
(C)9
(D)3

答案：登入後查看
統計： A(369), B(3076), C(114), D(178), E(0) #2404229

詳解 (共 10 筆)

#4180955
提供記法 室溫冷藏冷凍(都45天)低風...
(共 89 字，隱藏中）
前往觀看
183
0
#4798629

60c5c7aedc6c1.jpg

57
0
#4562622
.36.根據USP臨時調製之無菌製劑，若...
(共 595 字，隱藏中）
前往觀看
18
0
#4192078
2019版本的USP-797應該是暫時被...


(共 70 字，隱藏中）
前往觀看
13
0
#4191894
USP在2019有更新 但似乎新規定又...




(共 112 字，隱藏中）
前往觀看
11
0
#4182040


(共 1 字，隱藏中）
前往觀看
9
0
#4728884
Ref. USP<797> ...
(共 216 字，隱藏中）
前往觀看
9
0
#5275946

 微生物污染風險風險等級 (沒有實際無菌度檢測時，依汙染風險分三等級)

 

室溫

冷藏

冷凍

 

低風險

48小時

(48x3=144)

14天

45天

1.在ISO(Class5上含)環境下進行調製

2.所用成分、器具、器均無菌

3.只有簡單的轉移、量取與混合等步驟

4.使用的無菌原料品項不超過3項

中風險

30小時

(30x3=90)

9天

45天

1.符合低風險等級的第1.2.點。

2.調製程序除了簡單的轉移外.還包括

複雜的無菌操作.如混合多個無菌製品

(超過3個)、需要長時間的溶解或混合等

高風險

24小時(=1天)

(1x3=3)

3天

45天

1.使用非無菌材料或設備進行調製

2.用來調製的材料或內容物暴露於空氣品

質差於ISOClass中大1小時

臨

4
0
#6466088
準藥師您好，這是一題關於 無菌製劑微生...
(共 2702 字，隱藏中）
前往觀看
1
2
#6608710
幫忙統整USP無菌製劑考過國考題參考10...

(共 1198 字，隱藏中）
前往觀看
1
0

私人筆記 (共 2 筆)

私人筆記#2810961
未解鎖



(共 0 字，隱藏中）
前往觀看
7
2
私人筆記#2455763
未解鎖
1.       單位都是天，Ref:U...
(共 197 字，隱藏中）
前往觀看
1
2