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23.我國醫療器材分級管理規定為何？
(A)分成三個等級，風險最高者為第三等級
(B)分成三個等級，風險最高者為第一等級
(C)分成四個等級，風險最高者為第四等級
(D)分成四個等級，風險最高者為第一等級
答案：登入後查看
統計： A(4369), B(458), C(81), D(71), E(0) #1631593
統計： A(4369), B(458), C(81), D(71), E(0) #1631593
詳解 (共 6 筆)
小麻雀
#2421142
FDA依照醫療器材對人體造成影響之風險程度，將醫療器材由低到高分為第一到第三等級來管理
(1)、第一等級（低風險）
EX:棉花棒、紗布、OK 繃、機械式輪椅、一般醫用口罩（外科手術口罩除外）、機械式助行器等
(2)、第二等級（中風險）：
EX:日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、體溫 計、耳溫槍、衛生棉條、保險套、低週波治療儀等
(3)、第三等級（高風險）
EX:矽膠乳房植入物、冠狀動脈血管支架、心律調節器 等。
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