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試題詳解

試卷:113年 - 113-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#118705 | 科目:專技 - 藥事行政與法規

試卷資訊

試卷名稱:113年 - 113-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#118705

年份:113年

科目:專技 - 藥事行政與法規

24.依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則,醫療器材之標籤、說明書或包裝變更時,有下列何種情形 者,許可證所有人得自行變更,並製作變更紀錄?
(A)變更產品效能、用途
(B)變更經中央主管機關核准變更之醫療器材製造業者名稱
(C)變更產品型號、規格
(D)變更產品中文品名
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