24.依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則,醫療器材之標籤、說明書或包裝變更時,有下列何種情形
者,許可證所有人得自行變更,並製作變更紀錄?
(A)變更產品效能、用途
(B)變更經中央主管機關核准變更之醫療器材製造業者名稱
(C)變更產品型號、規格
(D)變更產品中文品名
詳解 (共 3 筆)
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法規名稱: 醫療器材許可證核發與登錄及...
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在看法條前我們先簡單整理一下 需要申請:...
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變更『經中央主管機關核准變更』之醫療器材...
私人筆記 (共 1 筆)
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醫療器材製造業者名稱 第 14 條 ...