25 行政院衛生署核准某藥廠利尿劑產品適應症為治療水腫，該廠為擴大市場，擅自將適應症改為「減肥瘦 身」，則依藥事法規定，該產品已屬：
(A) 新藥
(B) 劣藥
(C) 指示用藥
(D) 試驗用藥

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統計： A(32), B(483), C(7), D(2), E(0) #407520

詳解 (共 2 筆)

#2278120
主治效能與核准不符者→劣藥★☆我94拒販...
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#4799695
偽藥 劣藥 禁藥
未經核准，擅自製造者。 擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。 經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。
所含有效成分之名稱，與核准不符者。 所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。 未經核准擅自輸入之藥品。(但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限。)
將他人產品抽換或摻雜者。 藥品中一部或全部含有污穢或異物者。
塗改或更換有效期間之標示者。 有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。
主治效能與核准不符者。
超過有效期間或保存期限者。
因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。
裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。
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