25.有關single-dose ampoules之敘述,下列何者錯誤?
(A)glass ampoules須添加抗菌劑
(B)glass ampoules為薄壁type I borosilicate glass所製成
(C)必須在clean room condition製造
(D)必須是無菌製劑

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統計: A(5468), B(151), C(42), D(105), E(0) #2180069

詳解 (共 7 筆)

#4069408

謝謝少年維特   已更正

single-dose ampoules
multiple-dose vials

無須添加抗菌劑

薄壁type I borosilicate glass

必須在clean room condition製造

必須是無菌製劑 .

必須含抗微生物防腐劑 

抽取量的彈性佳

每單一劑量之成本降低 

多次抽取會增加污染的機率 

首次使用時,須於容器上標示首次使用日期或開封後之使用期限.

  • 前人整理
  • 玻璃容器分類
type性質一般用途
I

高耐受性硼矽玻璃(不會釋放硼矽)

可供任何目的
II處理(coating)過的蘇打玻璃

乾粉、油溶液

pH>7的水溶液

III蘇打石灰玻璃乾粉、油溶液
IV(NP)一般用途蘇打石灰玻璃不可供注射


32.有關使用玻璃做為藥品包材之敘述,下列何者錯誤? 
(A)對於大部分的藥品它是惰性的 
(B)有些玻璃會釋出酸,影響藥品 
(C)空氣與水分不能通透 
(D)容易清潔及加熱滅菌 .

 

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專技 - 調劑學與臨床藥學108 年 - 108-1 專技調劑學與臨床藥學#74541

答案:B 

補個類似題

13.有關multiple-dose vials之敘述,下列何者正確? 
(A)必須含抗微生物防腐劑 
(B)抽取量的彈性不足 
(C)每單一劑量之成本增加 
(D)多次抽取不會增加污染的機率 


編輯私有筆記及自訂標籤
答案:A 

33.有關單一劑量(single-dose)包裝注射劑與多劑量(multiple-dose)包裝注射劑之要求,下列敘述何者正確?

(A)單一劑量包裝注射劑內須含有防腐劑

(B)單一劑量包裝注射劑於容器開啟後,即使有足夠化學安定性,也須於24小時內使用

(C)多劑量包裝注射劑內因含有防腐劑,於首次抽取藥品後若還有剩餘量,可繼續使用至原包裝所標示之有效日

(D)多劑量包裝注射劑於首次使用時,須於容器上標示首次使用日期或開封後之使用期限.

 

答案:D

專技 - 調劑學與臨床藥學108 年 - 108-2 專技高考 調劑學與臨床藥學#78194

(A)多劑量包裝注射劑內須含有防腐劑 
(B)單一劑量包裝注射劑於容器開啟後,只要還是化學安定的,就不用丟掉
(C)多劑量包裝注射劑內因含有防腐劑,於首次抽取藥品後若還有剩餘量,儲存至beyond use date

 

8.有關注射藥品單劑容器(single-dose container)的敘述,下列何者錯誤? 
(A)
可於不同時間多次取用 
(B)
通常不含防腐劑 
(C)
容積可由1 mL1,000 mL 
(D)
包裝產品可能為bottlesvialsampoules .
 

答案:A 


32.有關玻璃材質容器的敘述,下列何者錯誤? 

(A)TypeⅠ玻璃屬於硼矽玻璃(borosilicate glass),為藥用之玻璃材質容器中,最安定的一類 

(B)TypeⅡ玻璃屬於鈉鈣矽玻璃(soda-lime-silica glass),可用於裝眼用溶液與耳滴劑 

(C)TypeⅢ玻璃屬於鈉鈣矽玻璃(soda-lime-silica glass),但較TypeⅡ玻璃含有較多之易溶出氧化物 (leachable oxides) 

(D)小體積注射劑之玻璃容器,一般使用TypeⅢ玻璃製成 .



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專技 - 調劑學與臨床藥學- 106 年 - 106-2 專門職業及技術人員高等考試醫師考試分階段考試(第一階段考試)/專技高考_藥師 調劑學與臨床藥學#63738

答案:D 


小體積注射劑(small volume parenterals, SVPs)用的是Type 1

141
1
#4156936

雖然調劑學的考試用書沒有將USP納入在裡面
不過我查了一下Type II glass跟酸性溶液是否相容
我是覺得應該是可以相容的耶 @@
有錯歡迎指正><
5f1429fa0498b.jpg

31
0
#4855919

不知可否將鹼性緩衝溶液和最佳解的pH>7的水溶液混為一談

還要大家一起討論了!


48.有關無菌產品所使用之玻璃容器的相關規定及敘述,下列何者錯誤?
(A)Type II玻璃適用於乾粉及油溶液
(B)Type III玻璃適用於乾粉及油溶液
(C)Type II玻璃適用於鹼性緩衝溶液
(D)Type I為矽酸硼玻璃


專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 109 年 - 109-2 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#89104

答案:C
17
0
#3778143
補充:multiple-dose via...
(共 114 字,隱藏中)
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15
0
#3774475
single dose,單劑量給予,不需...
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14
7
#4069129
樓上Type II 用途中的"酸性水溶液...
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#6455339
準藥師您好,這是一題關於單劑量安瓿 (...
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