25.有關single-dose ampoules之敘述,下列何者錯誤?
(A)glass ampoules須添加抗菌劑
(B)glass ampoules為薄壁type I borosilicate glass所製成
(C)必須在clean room condition製造
(D)必須是無菌製劑
統計: A(5468), B(151), C(42), D(105), E(0) #2180069
詳解 (共 7 筆)
謝謝少年維特 已更正
| single-dose ampoules | multiple-dose vials |
無須添加抗菌劑 薄壁type I borosilicate glass 必須在clean room condition製造 必須是無菌製劑 . | 必須含抗微生物防腐劑 抽取量的彈性佳 每單一劑量之成本降低 多次抽取會增加污染的機率 首次使用時,須於容器上標示首次使用日期或開封後之使用期限. |
- 前人整理
- 玻璃容器分類
| type | 性質 | 一般用途 |
| I | 高耐受性硼矽玻璃(不會釋放硼矽) | 可供任何目的 |
| II | 處理(coating)過的蘇打玻璃 | 乾粉、油溶液 pH>7的水溶液 |
| III | 蘇打石灰玻璃 | 乾粉、油溶液 |
| IV(NP) | 一般用途蘇打石灰玻璃 | 不可供注射 |
32.有關使用玻璃做為藥品包材之敘述,下列何者錯誤?
(A)對於大部分的藥品它是惰性的
(B)有些玻璃會釋出酸,影響藥品
(C)空氣與水分不能通透
(D)容易清潔及加熱滅菌 .
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專技 - 調劑學與臨床藥學- 108 年 - 108-1 專技調劑學與臨床藥學#74541
答案:B
補個類似題
13.有關multiple-dose vials之敘述,下列何者正確?
(A)必須含抗微生物防腐劑
(B)抽取量的彈性不足
(C)每單一劑量之成本增加
(D)多次抽取不會增加污染的機率
33.有關單一劑量(single-dose)包裝注射劑與多劑量(multiple-dose)包裝注射劑之要求,下列敘述何者正確?
(A)單一劑量包裝注射劑內須含有防腐劑
(B)單一劑量包裝注射劑於容器開啟後,即使有足夠化學安定性,也須於24小時內使用
(C)多劑量包裝注射劑內因含有防腐劑,於首次抽取藥品後若還有剩餘量,可繼續使用至原包裝所標示之有效日期
(D)多劑量包裝注射劑於首次使用時,須於容器上標示首次使用日期或開封後之使用期限.
答案:D
專技 - 調劑學與臨床藥學- 108 年 - 108-2 專技高考 調劑學與臨床藥學#78194
(A)多劑量包裝注射劑內須含有防腐劑
(B)單一劑量包裝注射劑於容器開啟後,只要還是化學安定的,就不用丟掉
(C)多劑量包裝注射劑內因含有防腐劑,於首次抽取藥品後若還有剩餘量,儲存至beyond use date
8.有關注射藥品單劑容器(single-dose
container)的敘述,下列何者錯誤?
(A)可於不同時間多次取用
(B)通常不含防腐劑
(C)容積可由1 mL至1,000 mL
(D)包裝產品可能為bottles、vials或ampoules .
答案:A
32.有關玻璃材質容器的敘述,下列何者錯誤?
(A)TypeⅠ玻璃屬於硼矽玻璃(borosilicate glass),為藥用之玻璃材質容器中,最安定的一類
(B)TypeⅡ玻璃屬於鈉鈣矽玻璃(soda-lime-silica glass),可用於裝眼用溶液與耳滴劑
(C)TypeⅢ玻璃屬於鈉鈣矽玻璃(soda-lime-silica glass),但較TypeⅡ玻璃含有較多之易溶出氧化物 (leachable oxides)
(D)小體積注射劑之玻璃容器,一般使用TypeⅢ玻璃製成 .
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專技 - 調劑學與臨床藥學- 106 年 - 106-2 專門職業及技術人員高等考試醫師考試分階段考試(第一階段考試)/專技高考_藥師 調劑學與臨床藥學#63738
答案:D
小體積注射劑(small volume parenterals, SVPs)用的是Type 1
雖然調劑學的考試用書沒有將USP納入在裡面
不過我查了一下Type II glass跟酸性溶液是否相容
我是覺得應該是可以相容的耶 @@
有錯歡迎指正><
不知可否將鹼性緩衝溶液和最佳解的pH>7的水溶液混為一談
還要大家一起討論了!
48.有關無菌產品所使用之玻璃容器的相關規定及敘述,下列何者錯誤?
(A)Type II玻璃適用於乾粉及油溶液
(B)Type III玻璃適用於乾粉及油溶液
(C)Type II玻璃適用於鹼性緩衝溶液
(D)Type I為矽酸硼玻璃
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 109 年 - 109-2 專技高考_藥師(一):藥劑學與生物藥劑學#89104