26.下列敘述何者正確？
(A)藥商買賣來源不明之藥品，應處罰其負責人，併罰其管理人
(B)從事人用生物藥品製造業者，未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識5年以上製造經驗之技術人員 駐廠負責製造，應處罰其負責人，併罰其監製人
(C)藥商未依規定申請變更藥商名稱，應處罰其負責人，併罰其管理人
(D)未有醫師處方調劑或供應管制藥品及毒劇藥品，應處罰其負責人，併罰其藥品管理人

以下是小弟的解讀（可能不對 歡迎討論）

一般都罰負責人（藥商負責人 頭頭）

但是扯到管制藥品 就都罰

管理人應該是管制藥品登記証的管理人

監製人是藥廠監製藥品的

所以一錯三個都罰（三個人應該都是不同人！）

感謝9Ｆ整理
我整理他的整理

同時罰鍰負責人跟管理人的有兩種
１.製造輸入販賣劣藥或不良醫療器材者
２.醫師未處方而調劑或供應管制及毒劇藥品

(A)藥商買賣來源不明之藥品，應處罰其負責人，併罰其管理人

藥事法 第49條 藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品或醫療器材。

(B)從事人用生物藥品製造業者，未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識5年以上製造經驗之技術人員 駐廠負責製造，應處罰其負責人，併罰其監製人

藥事法 第31條 從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五年以上製造經驗之技術人員，駐廠負責製造。

(C)藥商未依規定申請變更藥商名稱，應處罰其負責人，併罰其管理人 

藥事法 第27條 凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記。

前項登記事項，由中央衛生主管機關定之。

藥商分設營業處所或分廠，仍應依第一項規定，各別辦理藥商登記。

併罰藥物管理人、監製人 法條整理

第 90 條

製造或輸入第二十一條第二款至第八款之劣藥者，處新臺幣十萬元以上五

千萬元以下罰鍰；製造或輸入第二十三條第三款、第四款之不良醫療器材

者，處新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰。

販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列前項之劣

藥或不良醫療器材者，處新臺幣三萬元以上二千萬元以下罰鍰。

犯前二項規定之一者，對其藥物管理人、監製人，亦處以各該項之罰鍰。

第 21 條

本法所稱劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者：

一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。(刑罰)

二、所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。

四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。

五、主治效能與核准不符者。

六、超過有效期間或保存期限者。

七、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。

八、裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者

第 23 條

本法所稱不良醫療器材，係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一

者：

一、使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者。(刑罰)

二、含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者。(刑罰)

三、超過有效期間或保存期限者。

四、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

第 92 條

違反第五十九條規定，或調劑、供應毒劇藥品違反第六十條第一項規定者

，對其藥品管理人、監製人，亦處以前項之罰鍰。(處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰)

第 59 條

西藥販賣業者及西藥製造業者，購存或售賣管制藥品及毒劇藥品，應將藥

品名稱、數量，詳列簿冊，以備檢查。管制藥品並應專設櫥櫃加鎖儲藏。

管制藥品及毒劇藥品之標籤，應載明警語及足以警惕之圖案或顏色。

第 60 條

管制藥品及毒劇藥品，須有醫師之處方，始得調劑、供應。

前項管制藥品應憑領受人之身分證明並將其姓名、地址、統一編號及所領

受品量，詳錄簿冊，連同處方箋保存之，以備檢查。

管制藥品之處方及調劑，中央衛生主管機關得限制之。

支持關掉自動販售

A,B,C皆罰藥商負責人 (罰則：第92條)

98年同樣題的最佳解:

藥事法

違反第五十九條規定，或調劑、供應毒劇藥品違反第六十條第一項規定者，對其藥品管理人、監製人，亦處以前項之罰鍰。

第59條:
西藥販賣業者及西藥製造業者，購存或售賣管制藥品及毒劇藥品，應將藥品名稱、數量，詳列簿冊，以備檢查。管制藥品並應專設櫥櫃加鎖儲藏。管制藥品及毒劇藥品之標籤，應載明警語及足以警惕之圖案或顏色。
第60條
管制藥品及毒劇藥品，須有醫師之處方，始得調劑、供應。前項管制藥品應憑領受人之身分證明並將其姓名、地址、統一編號及所領受品量，詳錄簿冊，連同處方箋保存之，以備檢查。管制藥品之處方及調劑，中央衛生主管機關得限制之。