26.依藥事法之規定,下列何者錯誤?
(A)所稱固有成方製劑,係指依中央衛生主管機關選定公告具有醫療效能之傳統中藥處方調製(劑)之方劑
(B)所稱成藥,係指作用緩和,無積蓄性,耐久儲存,使用簡便,並明示其效能、用量、用法,標明成藥許可證
字號,經醫師指示後,即供治療疾病之用者
(C)所稱新藥,係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
(D)所稱試驗用藥物,係指醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物
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統計: A(155), B(4479), C(101), D(191), E(0) #1631596
統計: A(155), B(4479), C(101), D(191), E(0) #1631596
詳解 (共 3 筆)
#2911761
(B)所稱成藥,係指作用緩和,無積蓄性,耐久儲存,使用簡便,並明示其效能、用量、用法,標明成藥許可證 字號,經不待醫師指示後,即供治療疾病之用者
藥事法第9條
法所稱成藥,係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻入之藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量,作用緩和,無積蓄性,耐久儲存,使用簡便,並明示其效能、用量、用法,標明成藥許可證字號,其使用不待醫師指示,即供治療疾病之用者。
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#2597237
(B) "不需"醫師指示
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