26.醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年?有效期間之展延,應於期滿前幾個月內申請?
(A)5年,12個月
(B)5年,6個月
(C)3年,12個月
(D)3年,6個月

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統計: A(95), B(3093), C(66), D(1147), E(0) #3062721

詳解 (共 10 筆)

#5764734
補充各種許可證日期&滿前多久&a...

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152
8
#5872567
許可證效期、展延、申請一次背:藥物(藥品...
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63
1
#5880957

**這三個容易搞混!

許可證

"藥物"許可證 有效期限: 5年

安全監視
藥品安全監視期: 依藥品許可證有效期為準
醫材: 3年


**補充
專利期
新成分新藥
申請查驗登記: 3年
取得許可證: 5年

新適應症新藥
申請查驗登記: 2年
取得許可證: 3年

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#5912486
有錯誤再麻煩告知><

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35
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#5723469
這題稍難因為這題牽涉到2部法規範關於醫療...
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#6282784
前人的無敵表格:

677a22a4a621f.jpg

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#6272116

【容易搞混】

許可證(除了罕見藥品是10年展延也是5年,專案不一定):5年(國考1081)

醫材製造許可/運銷許可:3年(國考113-1)

藥品廣告:1年

醫材廣告:3年(國考113-1)

 

*醫材-製造許可/運銷許可/廣告/安全監視期/臨床試驗:3年

* 許可證持有之藥商網站刊登產品資訊不用申請許可

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#5829454
依據醫療器材管理法第27條第1項規定,醫...
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#6446112
因為很多人搞錯,所以我做一個法條的比較 ...
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#6512769
  常考有效期限.ᐟ.ᐟ   製造&a...

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私人筆記 (共 2 筆)

私人筆記#4882971
未解鎖


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私人筆記#7193320
未解鎖
  常考有效期限.ᐟ.ᐟ   製造&a...

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