26.醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年?有效期間之展延,應於期滿前幾個月內申請?
(A)5年,12個月
(B)5年,6個月
(C)3年,12個月
(D)3年,6個月
答案:登入後查看
統計: A(95), B(3093), C(66), D(1147), E(0) #3062721
統計: A(95), B(3093), C(66), D(1147), E(0) #3062721
詳解 (共 10 筆)
#5880957
**這三個容易搞混!
許可證
"藥物"許可證 有效期限: 5年
安全監視
藥品安全監視期: 依藥品許可證有效期為準
醫材: 3年
**補充
專利期
新成分新藥
申請查驗登記: 3年
取得許可證: 5年
新適應症新藥
申請查驗登記: 2年
取得許可證: 3年
46
1
#6282784
前人的無敵表格:

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0
#6272116
【容易搞混】
許可證(除了罕見藥品是10年展延也是5年,專案不一定):5年(國考1081)
醫材製造許可/運銷許可:3年(國考113-1)
藥品廣告:1年
醫材廣告:3年(國考113-1)
*醫材-製造許可/運銷許可/廣告/安全監視期/臨床試驗:3年
* 許可證持有之藥商網站刊登產品資訊則不用申請許可
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