試題詳解

27 依藥事法之規定，下列有關輸入藥品之分裝的敘述，何者正確？
(A)製劑及原料藥均須申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)製劑及原料藥均不須申請中央衛生主管機關核准，即可由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者 分裝
(C)製劑須申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；原料藥由 符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，報請中央衛生主管機關備查
(D)製劑及原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後，報請中央衛生主管機關備查