27.根據藥事法,下列敘述何者錯誤?
(A)製造或輸入偽藥、禁藥者,應由原核准機關,廢止其全部藥物許可證、藥商許可執照、藥物製造許 可及公司、商業、工廠之全部或部分登記事項
(B)藥品許可證未申請展延者,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局及藥商,並於依法認定 應回收之日起二個月內收回市售品
(C)查獲之劣藥如為核准輸入者,應即封存,並由直轄市或縣(市)衛生主管機關責令原進口商限期退運出口,屆期未能退貨者,沒入銷燬之
(D)查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之
統計: A(52), B(385), C(43), D(20), E(0) #3488015
詳解 (共 6 筆)







陷阱大解密:為什麼 (B) 是錯的?
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❌ 錯在「期限太短了(2個月 vs. 6個月)」!
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破題邏輯: 為什麼法規要這樣設計?因為「偽藥、禁藥或發生嚴重不良反應」會立刻危害民眾生命安全,所以政府要求必須在 2 個月 內火速全面下架回收。但是,選項 (B) 的情況是單純的**「許可證到期沒有去展延」**。這顆藥本身的成分和品質可能還是安全的,只是行政程序上的執照過期了,沒有立即致死的危險。因此,法規給了廠商比較寬裕的 6 個月 緩衝期去慢慢把市售品收回來。選項把它寫成 2 個月,當然是錯的!
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✅ 其他選項為什麼是對的?(藥事法的鐵腕規定)
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(D) 的法理:《藥事法》第 81 條(偽禁藥的下場)
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「偽藥」跟「禁藥」就是萬惡之源,沒有任何商量的餘地,查獲就是直接沒入銷燬!
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(C) 的法理:《藥事法》第 81 條(進口劣藥的處置)
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如果是國外進口的藥品被判定為「劣藥(品質不好)」,法規會先給原進口商一個機會:立刻封存,並限期**「退運出口」(把爛東西退回給原產國)。但如果期限到了你還退不回去,不好意思,政府就會直接把它沒入銷燬**。敘述完全正確。
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(A) 的法理:《藥事法》第 81-1 條(抄家滅族條款)
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製造或輸入偽藥、禁藥是極其惡劣的犯罪行為。一旦被抓到,政府會直接祭出「抄家滅族」等級的行政處分:把你公司所有的藥物許可證、藥商執照、工廠登記**「全部廢止(拔牌)」**!讓你這間公司以後再也不能在醫藥界立足。
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