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試題詳解

試卷：112年 - 112-2 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#115855 | 科目：專技 - 藥事行政與法規

試卷資訊

試卷名稱：112年 - 112-2 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#115855

年份：112年

科目：專技 - 藥事行政與法規

28.依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則，下列何者錯誤？
(A)醫療器材品質管理系統準則規範，係參照國際標準組織醫療器材品質管理系統ISO13485之內容訂定
(B)醫療器材製造業者應以書面訂定產品設計開發之程序及要求
(C)醫療器材製造業者應訂定供應商之評估及選擇基準
(D)經公告之醫療器材品項，其製造業者應建立醫療器材品質管理系統
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