3.下列敘述何者正確？
(A)管制藥品關於安全監視及嚴重不良反應通報業務之法定主管機關為衛生福利部
(B)衛生福利部食品藥物管理署；直轄市及縣（市）政府；直轄市及縣（市）政府衛生局；三者均為藥事法所 定之衛生主管機關
(C)衛生福利部食品藥物管理署為法定衛生主管機關；直轄市及縣（市）政府衛生局為法定藥政管理機關
(D)麻醉藥品製劑之查驗登記，由衛生福利部食品藥物管理署管制藥品組負責辦理

回樓上 D錯的原因不是因為麻醉藥品

是因為管制藥品組本來就不負責任何查驗登記事項

管制藥品和一般藥品的查驗登記都是藥品組負責喔!!

衛生福利部食品藥物管理署處務規程

第 7 條

藥品組掌理事項如下：

一、藥品管理、政策及相關法規之研擬。

二、藥品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查，及許可證

    之核發、換發、補發。

三、藥品安全監視、評估及業者輔導。

四、藥品人體試驗之審查及監督。

五、罕見疾病及特殊緊急需要藥品之管理。

六、其他有關藥品管理事項。

第 9 條

管制藥品組掌理事項如下：

一、管制藥品管理、政策及相關法規之研擬。

二、管制藥品使用與登記證照之核發及相關同意書之核發、管理。

三、管制藥品流向申報資料之審查、建檔及管理。

四、管制藥品之教育宣導、調查、通報、預警及成效評估。

五、第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣業務督導。

六、其他有關管制藥品事項。

支持關掉自動販賣

藥事法  第 2 條

本法所稱衛生主管機關：在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。

衛生福利部食品藥物管理署處務規程

第 7 條

藥品組掌理事項如下：

一、藥品管理、政策及相關法規之研擬。

二、藥品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查，及許可證之核發、換發、補發。

三、藥品安全監視、評估及業者輔導。

四、藥品人體試驗之審查及監督。

五、罕見疾病及特殊緊急需要藥品之管理。

六、其他有關藥品管理事項。

第 9 條

管制藥品組掌理事項如下：

一、管制藥品管理、政策及相關法規之研擬。

二、管制藥品使用與登記證照之核發及相關同意書之核發、管理。

三、管制藥品流向申報資料之審查、建檔及管理。

四、管制藥品之教育宣導、調查、通報、預警及成效評估。

五、第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣業務督導。

六、其他有關管制藥品事項。

所有藥品的查驗登記都是屬於
衛福部>>食藥署>>>藥品組

藥事法規定的
法定衛生主管機關
中央：衛福部
地方：直轄市、縣市政府(衛生局是執行機關)

中藥藥物之查驗登記－中醫藥司

『管制藥品管理條例第3條』

本條例所稱管制藥品，指下列藥品:

一、成癮性麻醉藥品

二、影響精神藥品

三、其他認為有加強管理必要之藥品

D選項的麻醉藥品製劑並不是成癮性麻醉藥品，所以不是管制藥品→要改成是由衛生福利部食品藥物署藥品組負責辦理才對

樓上

中藥的查驗登記應屬於中醫藥司

中藥藥證科 
一、中藥藥物管理輔導政策之規劃、查驗登記審查標準之修訂及相關推動事項。 
二、中藥藥物之查驗登記、變更、移轉、展延登記等執行事項 。 
三、中藥藥典之修訂及編撰事項。 
四、中藥廠GMP制度推動、輔導事項。 
五、其他有關中藥藥物管理事項 。