31.有關清淨室之設備與環境的監測頻率,下列敘述何者正確?
(A)空氣品質:每天
(B)壓力差:每週
(C)HEPA filters:每月
(D)biosafety cabinet:每半年
答案:登入後查看
統計: A(1242), B(200), C(553), D(1700), E(0) #3062776
統計: A(1242), B(200), C(553), D(1700), E(0) #3062776
詳解 (共 8 筆)
#5867582
HEPA洩漏測試:每6個月測試一次
使用Dicotylphthalate(DOP)
Poly-Alpha-Olefin(PAO)
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#5865743
清淨室(Clean room)包括前室(ante room)與緩衝室(buffer room),後者為包含 LAFW (生物操作櫃) 的房間
根據The Pharmacy Technician Skills-Building Manual裡寫的
1. 前室至少每週清潔和消毒一次。 但地板至少必須每天清潔,櫃子至少一個月清潔和消毒一次
2. 緩衝室每週應清空和消毒所有的表面、櫃子和架子,但LAFW需每天擦拭 3. LAFW至少每六個月和/或每次搬遷時測試一次空氣中的顆粒總數和活微生物,以驗證設備是否滿足 ISO 5 級的要求
4. 緩衝室的空氣品質也必須至少每六個月和/或每當裝修時測試一次,以確認符合 ISO 7 級或 ISO 8 級
所以(A)緩衝室的空氣品質和(D)biosafety cabinet(LAFW)都是每六個月測一次
(C) HEPA filters是每六個月換一次 (我找不到是否需要定期監測)
壓力差 個人覺得算是比較好監測的項目(和溫度一樣?),而且維持正負壓很重要,應該比較常監測,不會到每周
(C) HEPA filters是每六個月換一次 (我找不到是否需要定期監測)
壓力差 個人覺得算是比較好監測的項目(和溫度一樣?),而且維持正負壓很重要,應該比較常監測,不會到每周
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#6269687
提醒一下
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Clean room = buffer area

Ref:USP<797>
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