33 下列有關藥典規定之單位劑量均一度試驗法的敘述，何者錯誤？
(A)重量差異試驗不可用於凍晶乾燥注射劑粉劑
(B)重量差異規定適用於充填液體之膠囊劑
(C)重量差異規定適用於所含有效成分在50 mg 或以上，且占單位製劑重量 50%或以上之製劑
(D)含量均一度規定適用於所有劑型

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統計： A(316), B(76), C(34), D(198), E(0) #415155

詳解 (共 3 筆)

#1425155
30 若一錠劑之平均每錠重量為300 mg，其主成分含量為100 mg，則依藥典規定，此錠劑之單位劑量均一度試驗應如何測定之？ 
(A)以重量差異試驗測定即可 
(B)必須以含量均一度試驗測定 
(C)重量差異試驗、含量均一度試驗擇一測定 
(D)重量差異試驗，含量均一度試驗兩者皆須進行測定
答案：B

picture#s-50,50
1F
蘇莉琄 國三上 (2015/12/31 22:29):1人     
重量差異試驗
適用於所含有的有效成分含量在50mg或以上；且占單位製劑重量50%或以上的錠劑

含量均一度
適用於含量較少的有效成分(50mg以下)，含量均一度規定適用於所有劑型

此題主成分含量為100mg是占總重300mg的百分之三十三不到五十%
所以選擇含量均一度試驗測定為宜

28
1
#1431040
19 錠劑有效成分重量在 X mg（含）以下，並占錠劑重量的 Y %（含）以下者，需進行單位劑量均一度而非重量差異性試驗。X；Y 值分別為： 
(A) 50mg；50% 
(B) 100mg；50% 
(C) 50mg；80% 
(D) 100mg；30%
答案：A

26 某錠劑總重 A mg，含主成分 B mg，依中華藥典單位劑量均一度試驗法，下列各組 A, B 值中，何者可以重量差異測定？ 
(A) 200, 120 
(B) 200, 80 
(C) 100, 40 
(D) 80, 40
答案：A
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#6497185
重量差異試驗 —-----------...
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私人筆記 (共 2 筆)

私人筆記#1220256
未解鎖
濃度含量小於50 用含量均一度 全部劑型...
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私人筆記#7779238
未解鎖
根據中華藥典第九版，C選項也是錯誤的  ...
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