34 若一錠劑依重量差異或含量均一度規定方法，測得 10 個檢品之個別有效成分，其中有九個錠劑檢品在標誌含量 85.0%~115.0%之範圍內，但有一個錠劑在標誌含量的 79.0%，而其相對標準為 6.2%，則依規定，應如何繼續進行該試驗？
(A)再取 10 個檢品重複進行同一試驗
(B)再取 20 個檢品重複進行同一試驗
(C)再取 30 個檢品重複進行同一試驗
(D)本項試驗已可被判定不符規格，不必再進行下去

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統計： A(73), B(598), C(21), D(57), E(0) #1222316

yles840421

B1 · 2017/02/06

#1611979

含量均一度試驗:

1.依重量差異或含量均一度方法取10個檢品測試，均為標誌含量85~115%，相對標準差小於等於6%則合格。

2.如有一個檢品不合格，但10個檢品皆未超出75~125%或相對標準差超過6%，則再取20檢品予以測定。

3.如合計30個檢品只有1個超過標誌含量之85~115%,但均未超出75~125%，全體標準差也未超過7.8%，則符合均一度規定