34.依中華藥典第七版進行無菌試驗時，採用微孔濾膜過濾法應培養觀察幾天以上？
(A)3
(B)7
(C)14
(D)21

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統計： A(239), B(3883), C(2524), D(86), E(0) #1150873

詳解 (共 10 筆)

#1419891
經確效之高壓蒸氣滅菌法進行最終滅菌之產品，
若以微孔濾膜過濾法進行試驗時，其培養期不得少於
七日。
如檢品於培養時使培養基混濁，以致無法判斷是否
有微生物之生長時，則於培養後三至七日內，取此培
養基適當量，移置於新鮮配製之相同培養基，繼續培
養原瓶及新瓶，其培養期限自原始接種日起不少於
十四日，以確定是否有微生物生長。
98
4
#3130772

中華藥典第八版 更改為

不超過3日(細菌)、不超過5日(黴菌)


第七版：

適當溫度下不超過7日

84
1
#1600850
微孔濾膜過濾法:7days直接接種法: ...
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76
6
#1599691

35.依中華藥典第七版進行無菌試驗時，採用直接接種法應培養觀察幾天以上？ 
(A)3
(B)7
(C)14
(D)21

專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 105 年 - 105年專技高考藥劑學（包括生物藥劑學） #54809

答案：C

67
3
#3135061
微孔濾膜過濾法:7days（微微一笑很傾...
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53
5
#1542951

1. 觀察14日以上

   a. 硫醇乙酸鹽培養基：30～35˚ 培養，

   b.大豆分解蛋白質－乾酪素培養基：20～25˚ 培養

2.確效之高壓蒸氣滅菌法進行最終滅菌之產品，若以微孔濾膜過濾法進行試驗

   a.培養期不得少於7日

   b.如培養基混濁，則於培養後3-7天內，移置於新鮮配製之相同培養基，繼續培養原瓶及新瓶，其培養期限自原始接種日起不少於14日

---刪減於中華藥典第7版

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4
#3450252
細菌培養 微孔濾膜直接接種薩氏培養基硫...
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1
#1419894
第六版的規定：

  • 培養天數比較 [高壓蒸氣滅菌是7和10，其他是14]
    • 一般液體製劑
      • 高壓蒸氣滅菌：須培養7天
      • 其他滅菌：14天
    • 一般固體製劑
      • 高壓蒸氣滅菌：須培養10天
不知第七版變動了那些?

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7
#4131873
硫醇乙酸鹽培養基14天薩氏培養基7天小蘭...
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1
#1419368
請問 有人手邊有中華藥典第七版嗎  是否有更改 


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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#7590562
未解鎖
中華藥典（3071）無菌試驗法 重點整...
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