36.有關無菌操作之敘述,下列何者正確?
(A)所使用之高效率特殊空氣濾網(HEPA filter)可過濾至少 99.99%之粒徑大於或等於 0.3 μm 的粒子
(B)依中華藥典規定,進行無菌試驗時應在 Class 1,000 環境下進行
(C)無菌操作所用之層流設備(laminar airflow equipment),依規定其層流流速應維持在 70 fpm±20%範圍內
(D)符合 Class 1,000 的 cleanroom ,表示此空間裡每立方英呎空間中小於 0.5 μm 的總顆粒數不會超過 1,000 粒
統計: A(2645), B(320), C(980), D(1228), E(0) #3065601
詳解 (共 8 筆)
<無菌操作相關國考題>
8 何謂HEPA (high efficiency particulate air) filter?
(A) 將大於0.5μm 粒子濾掉之效能達到99.97%或以上之過濾裝置
(B) 將大於5μm 粒子濾掉之效能達到99.0%或以上之過濾裝置
(C) 將大於0.3μm 粒子濾掉之效能達到99.97%或以上之過濾裝置
(D) 將大於0.3μm 粒子濾掉之效能達到99.0%或以上之過濾裝置
34 一般在無菌區所使用的高效率濾網(HEPA),其可將大於或等於0.3 μm 的質粒濾除之效率可達下列何者?
(A) 85%
(B) 90%
(C) 95.95%
(D) 99.97%
42 薄層層流裝置(Laminar-airflow)中的高效率特殊空氣濾網(HEPA filter)的效能評估是以多大粒徑(μm)的煙來測試的?
(A) 0.1
(B) 0.2
(C) 0.3
(D) 0.6
42 流經高效率特殊空氣濾網(HEPA filter)的空氣可歸為下列何類?
(A) Class 100
(B) Class 1,000
(C) Class 10,000
(D) Class 100,000
32 無菌操作所用之層流設備(laminar airflow equipment),依規定其層流流速應維持在那一範圍內?
(A) 70 fpm ± 10%
(B) 90 fpm ± 20%
(C) 110 fpm ± 10%
(D) 130 fpm ± 20%
44 薄層層流裝置(laminar-airflow)所使用的高效率特殊空氣濾網(HEPA filter)可有效率(99.97%) 濾除空氣中多大粒徑(μm)的顆粒?
(A) 0.1
(B) 0.2
(C) 0.3
(D) 0.5
(E)CD皆對
46 無菌操作所用之層流設備(Laminar airflow equipment)之空氣過濾效能,係採用何種試驗方法來檢測?
(A) Integrity test
(B) Bobble test
(C) DOP smoke test
(D) Microbial limit test
44.無菌操作所用之層流設備(laminar airflow equipment)所提供之空氣,依規定其清淨度應具 有何種等級?
(A)Class 10
(B)Class 100
(C)Class 1000
(D)Class 10000
47.下列何物質可用於測試層流設備(laminar airflow equipment)過濾空氣效能之smoke test?
(A)diethyl phthalate
(B)dibutyl phthalate
(C)dihexyl phthalate
(D)dioctyl phthalate
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上調劑學才把這個搞懂嘿嘿 Iso 7=grade B= Class 10,000= 10000顆/ft3 = 350000 顆/m3= clean room 的背景環境 Iso 6=Class 1,000 = 1000顆/ft3 = 35000 顆/m3 Iso 5=grade A =Class 100= 100顆/ft3 = 3500 顆/m3= laminar airflow |