36.藥品委託製造之產品責任者為下列何者？
(A)委託者
(B)製造者
(C)經銷商
(D)品管部門

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統計： A(3251), B(641), C(17), D(292), E(0) #3062731

詳解 (共 3 筆)

#5720364
法規名稱：    藥物委託製造及檢驗作業...
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#5738652
補充考古題   24.   ...
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#6463984
藥物、醫療器材、化妝品都是委託者自己要負責任！

藥物委託製造作業準則 第6條 經核准委託製造或檢驗之藥物，除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責。

醫療器材委託製造作業準則 第7條 依本準則核准之委託製造，除法律另有規定者外，其產品違反本法規定者，由委託者負責。


化妝品衛生安全管理法施行細則 第2條 
1. 本法第四條第一項化粧品產品登錄與產品資訊檔案建立及第十七條第一項回收作業，應由化粧品製造或輸入業者為之。
2. 受託製造業者，非屬前項之化粧品製造或輸入業者。
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#7139194
未解鎖
·受託製造廠需為符合藥品優良製造規範規定...
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