37.經稽查或檢驗發現醫療器材有性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符者，係屬醫療器材管理法中所稱之：
(A)未經核准之醫療器材
(B)不良醫療器材
(C)高風險醫療器材
(D)安全監視醫療器材

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統計： A(332), B(3788), C(13), D(7), E(0) #3062732

詳解 (共 3 筆)

#5872612
109/1/15起，不良醫療器材的規定已...
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#5720375
法規名稱：醫療器材管理法 。第 8 條本...
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#6545400
《醫療器材管理法》第3條第1項第5款
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「高風險醫療器材：指足以對人類健康造成高風險，應實施高程度管理之醫療器材。」
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心臟支架、人工瓣膜等
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