38 在臨床試驗第 2-3 階段（phase 2-3）試驗，受試者至少要多少人，才能偵測到一個 Type A 藥品不良反應？
(A) 50 人
(B) 100 人
(C) 150 人
(D) 250 人

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統計： A(12), B(87), C(37), D(267), E(0) #417512

詳解 (共 2 筆)

#2890382

1. Phase I（人體藥理研究）：受試者為數名或十數名健康志願者，主要是瞭解藥物的安全劑量。

2. Phase II（治療探索）：經由一群嚴格篩選出來同質性高的少數病人，探索藥物的療效和安全性，再根據該試驗結果來設計phase III的受試者人數。

3.   Phase III（治療確認）：此階段受試者對象較多，為大型的臨床試驗，主要證實藥物療效及安全性，作為上市前的依據。

4. Phase IV（治療使用）：這個階段是藥品上市後的追蹤，且與已核准的適應症相關，監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況


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#3420806
[整理] 臨床試驗 nnnnnnnnn...

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