38.依據嚴重藥物不良反應通報辦法,下列敘述何者錯誤?
(A)嚴重藥物不良反應包含導致病人住院或延長病人住院時間
(B)醫療機構及藥局應於得知嚴重藥物不良反應之日起三日內,依規定辨理通報
(C)持有藥物許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起十五日內,依規定辦理通報
(D)醫療機構、藥局及藥商可以以郵寄、傳真或網路方式進行通報
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統計: A(97), B(2205), C(109), D(102), E(0) #3131675
統計: A(97), B(2205), C(109), D(102), E(0) #3131675
詳解 (共 6 筆)
#6140790
!!留言提醒:113-2考試當下,此條文尚未正式實施
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民國 113 年 03 月 28 日
藥品嚴重不良反應通報辦法 條文修正
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刪除了沒有「前項通報資料如未檢齊,應於十五日內補齊」這句,通報時限精簡化
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醫療機構/藥局 通報 |
藥商通報 |
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1.死亡。
2.危及生命。
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7日內 |
15日內 |
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3.永久性殘疾。
4.胎兒、嬰兒先天性畸形。
5.病人住院或延長病人住院時間。
6.其他可能導致永久性傷害之併發症。
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30日內 |
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其他修訂:
1) 嚴重不良反應相關文件多出了「保存義務」
- 醫療機構及藥局:至少五年。
- 藥商:許可證屆滿後至少五年。
2) 全面改以網路通報。
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by 嚴重藥物不良反應通報辦法修正草案條文對照表
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#5900081
⚠️⚠️⚠️警告⚠️⚠️⚠️
(詳細說明請見第一題!!)
本帳號之回覆為工人智慧加上人工智慧產出,僅供大家參考,切勿全盤將這個帳號本年度藥師二的回答當真,人會犯錯GPT也會。歡迎底下大神舉出大姆指或倒讚或是直接評論這篇人工智慧產出之文字敘述!
❗️❗️❗️
但如果要「特別針對此文」進行評論請「不要」開啟盈利,讓大家看到藥師是如何戰勝AI的,學弟妹會感激你❤️
根據嚴重藥物不良反應通報辦法,正確的敘述是:
B. 醫療機構及藥局應於得知嚴重藥物不良反應之日起三日內,依規定辦理通報。
解釋:
- 正確,嚴重藥物不良反應包含導致病人住院或延長病人住院時間,這是通報嚴重藥物不良反應的條件之一。
- 正確,醫療機構及藥局在得知嚴重藥物不良反應後,需要在三日內依規定辦理通報,以確保及時回報相關單位。
- 錯誤,持有藥物許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起七日內辦理通報,而非十五日內。
- 正確,醫療機構、藥局及藥商可以使用郵寄、傳真或網路方式進行通報,以提供不同的通報途徑。
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