試題詳解

38. 依據醫療器材管理法規定,下列敘述何者有誤?
(A)醫療器材製造、輸入許可證有效期間最長為三年, 自發證日起算,期滿仍須繼續製造、輸入者,應事先申請中央主管機關核准展延之。
(B)每次展延,不得超過五年。
(C)屆期未申請或經否准展延者,原許可證失其效力, 並由中央主管機關註銷之。
(D)醫療器材商應於許可證到期前6個月內申請醫療器材許可證展延。展延通過者,該許可證之效期為原許可證有效期限到期日再加核准展延年限。