阿摩線上測驗 登入

試題詳解

試卷:107年 - 107-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#70393 | 科目:專技 - 藥事行政與法規

試卷資訊

試卷名稱:107年 - 107-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#70393

年份:107年

科目:專技 - 藥事行政與法規

4.下列敘述何者錯誤?
(A)新成分新藥,係指新發明之成分可供藥用者
(B)學名藥係指其國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑
(C)新成分新藥許可證核發之日起5年後,其他藥商方得申請同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗 登記
(D)中央主管機關核發新藥許可證時,應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號
正確答案:登入後查看

詳解 (共 5 筆)

推薦的詳解#2937606
未解鎖
<整理>藥事法第40-2及4...
(共 1624 字,隱藏中)
前往觀看
85
3
推薦的詳解#3486709
未解鎖
新成分新藥是 3年可引用資料申請 5年發...
(共 90 字,隱藏中)
前往觀看
35
2
推薦的詳解#2935134
未解鎖
藥事法  修正日期民國 107 年 01...
(共 247 字,隱藏中)
前往觀看
29
1
推薦的詳解#3368710
未解鎖
新成分新藥許可證核發之日起3年後,其他藥...
(共 52 字,隱藏中)
前往觀看
17
1
推薦的詳解#6166739
未解鎖
  新成分 (第40-2條) 新適應症...
(共 112 字,隱藏中)
前往觀看
3
0