40.那一期藥品臨床試驗主要進行pharmacokinetic、tolerability與toxicity profile的試驗？
(A)Phase I
(B)Phase II
(C)Phase III
(D)Phase IV

這題跟105-1-54一樣，只是換成英文考你

54.藥品上市前那一個階段的臨床試驗是在進行藥動學、耐受性（tolerability）與毒性的評估？
(A)PhaseⅠ
(B)PhaseⅡ
(C)PhaseⅢ
(D)PhaseⅣ

專技 - 調劑學與臨床藥學- 105 年 - 105-1 專技高考_藥師、藥師（二）：調劑學與臨床藥學#41361

答案：A

[臨床試驗相關國考題]

31.有關Phase I trials的敘述，下列何者錯誤？
(A)受試者為健康志願者，接近20~80人
(B)可預測與劑量相關的不良反應
(C)目的之一是分析該藥的藥效學
(D)決定該藥的耐受性（tolerability）與毒性（toxicity）資料

專技 - 調劑學與臨床藥學- 102 年 - 102-1 專技高考_藥師：調劑學與臨床藥學#9866

答案：C

40.與特異體質有關（idiosyncratic）的藥物不良反應，最可能於那一階段的臨床試驗中被偵測出來？
(A)Phase I
(B)Phase II
(C)Phase III
(D)Phase IV

專技 - 調劑學與臨床藥學- 103 年 - 103-1 專技高考_藥師：調劑學與臨床藥學#14227

答案：D

38.下列那一階段（phase）臨床試驗，其主要目的在決定藥品的毒性數據（toxicity profile）與耐受性（tolerability）評估？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)4

專技 - 調劑學與臨床藥學- 104 年 - 104-1 專技高考_藥師、藥師（二）：調劑學與臨床藥學#19188

答案：A

54.藥品上市前那一個階段的臨床試驗是在進行藥動學、耐受性（tolerability）與毒性的評估？
(A)PhaseⅠ
(B)PhaseⅡ
(C)PhaseⅢ
(D)PhaseⅣ

專技 - 調劑學與臨床藥學- 105 年 - 105-1 專技高考_藥師、藥師（二）：調劑學與臨床藥學#41361

答案：A

13.有關Phase II trials的敘述，下列何者錯誤？
(A)受試者約100～300個病人
(B)決定該藥的理想劑量
(C)此期試驗決定初步的適應症
(D)目的是確立該藥的安全性（safety）

專技 - 調劑學與臨床藥學- 106 年 - 106-2 專技高考_藥師、藥師（二）：調劑學與臨床藥學#63738

答案：D

51.有關藥品PhaseⅡ臨床試驗，下列敘述何者錯誤？①樣本數約1,000～2,000的目標病人（target patients） ②主要目的在於建立有效性及有效劑量 ③主要目的在於建立有效性及安全性 ④較不強調安全性的評估
(A)②④
(B)①③
(C)③④
(D)①②

專技 - 調劑學與臨床藥學- 107 年 - 107-1 專技高考_藥師、藥師（二）：調劑學與臨床藥學#67640

答案：B

35.那一期藥品臨床試驗提供上市的主要資訊，包含藥品特性、efficacy及safety之總結？
(A)Phase I
(B)Phase II
(C)Phase III
(D)Phase IV

專技 - 調劑學與臨床藥學- 110 年 - 110-1 專技高考_藥師（二）：調劑學與臨床藥學#96274

答案：C

42.有關Phase III trials之敘述，下列何者錯誤？
(A)受試者約1,000～3,000個病人
(B)決定該藥的tolerability與toxicity profile
(C)確認該藥常見的不良反應
(D)通常所花費的時間較長，且protocol較複雜

專技 - 調劑學與臨床藥學- 110 年 - 110-2 專技高考_藥師（二）：調劑學與臨床藥學#99930

答案：B

phase 2（偵測）.3（進一步確認） 至少需250人才能測到一個typeA