42.依現行化粧品衛生管理條例之規定，含有下列防曬成分及含量之乳劑化粧品，何者無須辦理查驗登記？
(A)1％ benzophenone-8
(B)2％ titanium dioxide
(C)3％ p-aminobenzoic acid
(D)4％ octyl salicylate

防曬類化粧品防曬效能管理之說明

• 資料來源：食品藥物管理署
• 建檔日期：105-11-20
• 更新時間：106-05-12

有關媒體報導市售防曬產品防曬係數不足之虞，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）說明，依據我國現行管理規定，防曬類化粧品除二氧化鈦(Titanium dioxide, TiO2, 非奈米化)成分以一般化粧品管理外，其餘防曬劑成分係以含藥化粧品管理，上市前須向衛生福利部辦理查驗登記，如該防曬類化粧品有標示防曬係數(如「SPF」、「PA+…」、「★…」等)，並應檢附防曬效能測定報告試驗文件等資料，供食藥署審查，以確認其防曬效能，經核准並領有許可證字號後，始得製造、輸入或販售。

目前防曬係數檢測方式可分為人體測試(in vivo)或人工薄膜(in vitro)測試2類，惟國際間各國對於防曬係數之檢測、標示之方式尚無統一標準。此外，我國已於96年2月26日公告防曬係數之標示規定，SPF其標示值不得大於實測值，且SPF防曬係數標示值最大上限為50，而所測得之防曬係數高於50者，則以「SPF 50+或SPF 50 Plus」標示之。市售防曬化粧品如經查獲防曬係數標示與實際不符者，涉違反化粧品衛生管理條例第6條規定，得依同條例第28條規定，處新台幣10萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。

為保障消費者消費權益及化粧品使用安全，食藥署已規劃抽驗市售防曬化粧品之防曬效能。食藥署呼籲化粧品業者應恪守相關規定，切勿販售違規產品，如經查獲違規，將依法嚴懲。食藥署亦提醒民眾，購買化粧品時，應慎選來源清楚、標示完整的產品；如發現產品標示不全、甚至使用後產生不良反應，均可至衛生福利部「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報，網址：http://qms.fda.gov.tw/tcbw/，或撥打通報專線：02-66251166-6401。歡迎民眾藉由通報機制，與政府攜手打造健康安全之化粧品使用環境。