43.依藥典規定，若以Coulter counter檢測一批大體積注射劑所含微粒物質，則其大於等於25 µm之微粒物質粒子數上限為何？
(A)25/mL
(B)12/mL
(C)3/mL
(D)2/mL

答案：登入後查看
統計： A(515), B(561), C(2344), D(470), E(0) #624608

詳解 (共 8 筆)

#1247637

 

 

光阻法 (個/ml)

鏡檢法 (個/ml)

大體積注射劑

大於等於10 µm

小於等於 25

小於等於 12

大於等於25 µm

小於等於 3

小於等於 2

小體積注射劑

大於等於10 µm

小於等於 6000

小於等於 3000

大於等於25 µm

小於等於 600

小於等於 300
141
4
#1433133
上面表格單位有錯喔
小體積注射劑是用每個容器幾個來算
大體積注射劑才是每mL
60
2
#2904999


前人資料

 

 

光阻法

鏡檢法

大體積注射劑

  (個/ml)

大於等於10 µm

小於等於 25

小於等於 12

大於等於25 µm

小於等於 3

小於等於 2

小體積注射劑

(個/容器)

大於等於10 µm

小於等於 6000

小於等於 3000

大於等於25 µm

小於等於 600

小於等於 300



<例題>

依藥典規定，若以Coulter Counter 檢測一批小體積注射劑（SVIs）所含微粒物質時，則其大於等於10μm之微粒物質粒子數上限為何？ 
(A) 6000／容器 
(B) 3000／容器 
(C) 600／容器 
(D) 300／容器

51
1
#4150997
根據目前最新資料~上面詳解都可以不用看了...

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#1059798
37 依藥典規定，若以Coulter C...
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#2323323
# 依藥典規定，若以Coulter Co...
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#6254510
Coulter Counter Cou...
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0
#6492666
光阻/鏡檢觀念 —----------...
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私人筆記#395250
未解鎖
Coulter Counter小體積60...
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私人筆記#169618
未解鎖


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