46 依「現行藥品優良製造規範－藥品優良製造確效作業基準」規定之分析方法確效作業，下列何者不 是必須執行的項目？
(A)精密度試驗
(B)偵測器波長準確度
(C)準確度試驗
(D)專一性試驗

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統計： A(13), B(177), C(0), D(59), E(0) #409230

詳解 (共 1 筆)

#5808095
藥品優良製造確效作業基準
第五編 分析確效

第八十四條
各種分析方法之
系統適當性、
準確度、
精密度、
最低檢測濃度、
最低定量濃度、
專一性、
線性及再現性等，
均視各該分析方法之本質、目的與需要分別建立，並視各該分析方法分別確效之；執行時並記錄成檔。
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