48.下列何種藥物之製造，非聘有專任藥師駐廠監製不得為之？
(A)衛生材料
(B)隱形眼鏡鏡片
(C)中藥丸、散、膏、丹劑
(D)中藥材之炮製

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統計： A(3369), B(464), C(285), D(81), E(0) #722835

詳解 (共 6 筆)

#986817

藥事法施行細則 第 13 條

醫療器材製造業者依本法第三十二條規定應聘技術人員之醫療器材類別及其技術人員資格，依左列規定：

一、製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者，應聘國內公

        立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校

        理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製。


二、製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水 (錠) 、移植器官保存液、衛生材料、衛

        生棉條業者，應聘專任藥師駐廠監製。


(B)錯在沒有"消毒藥水 (錠)"這幾個字

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#2294350

成藥及固有成方製劑管理辦法

第 10 條中藥販賣業者調製 (劑) 固有成方製劑，應於其管理藥品之中醫師監督下為之。但不含毒劇藥品者，可由確具中藥基本知識及鑑別能力人員自行調製 (劑) 之。

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#1220577
（B)製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水（錠）者，...
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#986821

藥事法 第29條


西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製；中藥製造業者，應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。


中藥製造業者，以西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時，除依前項規定外，應由專任藥師監製。

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#4689072
西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製；中藥製造業者，應由專任中醫師 或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。 中藥製造業者，以西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時，除依前項 規定外，應由專任藥師監製。 西藥、中藥製造業者，設立分廠，仍應依前二項規定辦理。
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#5810240
應聘專任藥師駐廠監製兩衛生兩水：衛生材料...
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