49 有關純水系統之確效,何者錯誤?
(A) 含純淨水及注射用水之確效
(B) 作業內容包括取樣法檢測方法合格標準範圍
(C) 得用適當挑戰測試,需顧及微生物污染
(D) 依既訂操作條件,清潔消毒作業程序與頻率進行後,檢查所有系統和管路之正確性
答案:登入後查看
統計: A(35), B(11), C(61), D(47), E(0) #438387
統計: A(35), B(11), C(61), D(47), E(0) #438387
詳解 (共 2 筆)
#1409510
藥品優良製造確效作業基準
第三章 純化水系統之確效
第三十八條:
進行純化水確效作業前,應先依流程圖檢查所有系統和管路之正確性,然後再開始確效,並依據既定之操作條件、清潔消毒作業程序與頻率進行之。
11
0