試題詳解

54 嚴重藥物不良反應通報辦法有關嚴重藥物不良反應通報之規定，下列敘述，何者正確？
(A)持有藥物許可證之藥商應於得知嚴重藥物不良反應之日起十日內辦理通報
(B)醫療機構及藥局應於得知造成死亡之嚴重藥物不良反應之日起三日內通報，並副知持有藥物許可證之藥商
(C)中央衛生主管機關或其委託機構，於必要時，得向醫療機構、藥局及藥商請求提供嚴重藥物不良反應病人之就醫紀錄、給藥紀錄或產品資料，醫療機構、藥局及藥商不得拒絕
(D)醫療機構、藥局及藥商於緊急時，得以口頭方式通報，無須書面通報