試題詳解

59 下列藥事法有關試驗用藥物或新藥的敘述，何者錯誤？
(A) 試驗用藥物係指效能及安全尚未經證實，專供臨床試驗用之藥物
(B) 新藥係指經衛生署審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
(C) 新療效複方係指已核准藥品具有新醫療效能，或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分
(D) 藥品之醫療效能者 新使用途徑係指已核准藥品改變其使用途徑者