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6.藥物安全監視管理辦法將新藥及指定之醫療器材的安全監視期分別訂為幾年？
(A)5年及3年
(B)7年及5年
(C)均為5年
(D)均為3年
答案：登入後查看
統計： A(3123), B(56), C(269), D(41), E(0) #537187
統計： A(3123), B(56), C(269), D(41), E(0) #537187
詳解 (共 5 筆)
儒
#778492
藥物安全監視管理辦法 §2+§3
§2本辦法適用範圍如下：
一、藥事法第七條所稱之新藥。
二、經中央衛生福利主管機關公告指定之醫療器材。
§3前條各款藥物之安全監視期間如下：
一、第一款自發證日起五年。
二、第二款自發證日起三年。
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