試題詳解

62.依照「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規範，甲醫院血液腫瘤科醫師欲使用乙實驗室 所發出之癌症基因次世代定序（next-generation sequencing, NGS）檢測報告，做為標靶藥物選擇參考。下列敘 述何者最不適當？
(A)乙實驗室須事先準備施行計畫書向中央主管機關申請核准
(B)乙實驗室須有專任品質主管、專任技術人員及核發檢測報告人員之醫事人員
(C)乙實驗室須具有中央主管機關公告相關認證實驗室資格
(D)乙實驗室可為境外實驗室