62.有關評估藥品生體相等性之試驗設計，下列何者正確？①交叉試驗設計可降低因個體差異所造成的不同 ② 平行試驗設計適合評估半衰期較長的藥物 ③平行試驗設計適合評估具有高度個體差異的藥物 ④多劑量試 驗設計適合用於分辨藥品吸收速率的不同
(A)①②
(B)①④
(C)②④
(D)③④

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統計： A(4860), B(1558), C(123), D(270), E(0) #1737983

詳解 (共 10 筆)

#2823370
平行試驗設計用於含有半衰期長的藥物或藥物...
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#2913111


交叉試驗的washout period要夠長

77 在生體相等性試驗中，所謂“washout period＂約為藥物半衰期的多少倍時間？ 
(A) 3 
(B) 4 
(C) 7 
(D) 10 

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#3485452
生體相等性試驗藥品若有活性代謝物，必須與...
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#3484617


交叉試驗

藥物半衰期低

個體差異小(<30%) 

受試者較少

沖洗期wash out period>10倍半衰期 

平行試驗

藥物半衰期長 

服用後容易有殘餘作用 

受試人數較多


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#2610941
65 採用交叉試驗設計（cross-ov...
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#4820402
試驗設計  交叉試驗 crossove...
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#4157560

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生體相等性試驗

藥品若有活性代謝物，必須與母藥同時定量

交叉試驗設計     降低因個體間差異所造成的不同

平行試驗設計     半衰期較長的藥物、不建議用於藥物分佈和清除率高的藥物對象(因為Cl = Vd * k , Cl、 Vd都高，則k小，因此半衰期會長)

多劑量試驗設計   了解藥物吸收或排除所需要的酶，在高劑量時可能發生非線性藥物動力學。


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#2910434
交叉設計在臨床試驗的前期，交叉試驗(cr...
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#2906071

65 在執行生體可用率或生體相等性試驗時，最好採用何種試驗設計以減少個體間的差異？ 
(A)平行試驗設計（parallel design） 
(B)交叉試驗設計（cross-over design） 
(C)矩陣試驗設計（factorial design） 
(D)多期試驗設計（multiple-stage design） 
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 99 年 - 099-2-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9977
答案：b

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#2610939
65 在執行生體可用率或生體相等性試驗時...
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